复方斑蝥胶囊辅助介入化疗对原发性肝癌患者增效减毒及Th17_Treg平衡的影响.pdf
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1、19何倩柠,王雪丁,黄民,等.慢性失眠的药物治疗研究进展J.中国临床药理学杂志,2018,34(15):932-1936.20张美林,唐勇,李锐,等.针刺治疗原发性失眠的机制研究J.海南医学院学报,2021,27(23):1835-1840.21高佩国.针灸治疗失眠症的临床研究J.中国疗养医学,2021,30(11):1178-1180.22王甜,粟胜勇,张熙,等.针灸治疗抑郁共病失眠机制的研究概述J.海南医学院学报,2023,29(15):1182-1186.23方赛男,郭宇博,刘建平,等.中成药临床应用专家共识的制订流程J.中国中药杂志,2018,43(24):4786.24尚晓琳,杨峥维
2、,裴雁飞.观察中药龙胆泻肝汤治疗失眠的临床疗效J.内蒙古中医药,2021,40(6):46-47.25刘铭芳,张雯舒.调督安神针法结合中药方剂治疗围绝经期失眠 患 者临 床研 究 J.新 中 医,2021,53(14):142-146.26赵秀娟.针刺对穴结合中药安眠方治疗失眠症(痰热内扰型)的 临 床 疗 效 观 察 D.晋 中:山 西 中 医 药 大学,2021.27李保朋,李春林,苏珊珊,等.针刺烦躁焦虑患者太冲穴即刻脑功能变化的 FMRI 研究J.中国中西医结合影像学杂志,2002,20(1):16-20,35.通信作者:刘华,主治医师,河南省中西医结合医院,河南省郑州市金水区城北路
3、7 号院,450004,85400272 基金项目:河南省公益预研基金(1603598);2017 年度河南省中医药科学研究专项课题(2017ZY1010);河南省中医药传承与创新人才工程中医药学科拔尖人才培养项目资助(202115 号)收稿日期:2023-02-18;修回日期:2023-04-03(编辑田晨辉)文章编号:1001-6910(2023)07-0024-05临床研究复方斑蝥胶囊辅助介入化疗对原发性肝癌患者增效减毒及 Th17/Treg 平衡的影响杨海1,程维刚2,杨佳宝3,岳彩娟3(1.河南科技大学第一附属医院介入放射科,河南 洛阳 473003;2.河南科技大学第一附属医院甲状
4、腺乳腺外科,河南 洛阳 473003;3.河南科技大学第一附属医院输血科,河南 洛阳 473003)摘要目的:观察复方斑蝥胶囊辅助介入化疗对原发性肝癌患者增效减毒及 Th17/Treg 平衡的影响。方法:将90 例原发性肝癌患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组 45 例。对照组给予肝动脉化疗栓塞术治疗,腹腔动脉造影,观察患者肿瘤位置、大小及数量,并确定是否存在癌栓。给予肝左右动脉插管,经导管缓慢注入碘化油注射液每次 10 mL,注射用洛铂每次 35 mg/m2,注射用雷替曲塞每次 3 mg/m2。采用适量明胶海绵颗粒栓塞剂堵塞动脉分支。肝动脉化疗栓塞手术完成后将导管退出,加压包扎穿
5、刺点。治疗组在对照组治疗基础上给予复方斑蝥胶囊,0.75 g/次,2 次/d,口服。两组均连续治疗 4 周观察疗效。结果:治疗组完全缓解 9 例,部分缓解19 例,稳定 15 例,无效 2 例,有效率为 95.56%(43/45);对照组完全缓解 4 例,部分缓解 13 例,稳定 20 例,无效8 例,有效率为 82.22%(37/45)。两组疗效对比,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后,缺氧诱导因子-1(HIF-1)、c-Myc 癌基因产物信使核糖核酸(c-Myc mRNA)、-L-岩藻糖苷酶(AFU)、肝癌高表达基因 10(PEG10)、糖蛋白抗原 19(CA19-9)、甲胎蛋白(
6、AFP)水平、白细胞介素-17(IL-17)、Th17/Treg 细胞比例较治疗前均降低(P0.01),且治疗组低于对照组(P0.01);第 10 号染色体缺失的磷酸酶(PTEN)mRNA、CD8+T 细胞、NK 细胞、总胆红素(Tbil)、谷草转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平较治疗前均升高(P0.01),且治疗组高于对照组(P0.01)。两组毒副作用对比,差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。本研究经河南科技大学第一附属医院医学伦理委员会批准通过。2病例选择标准2.1西医诊断标准按照原发性肝癌诊疗规范(2019 年版)5相关诊断标准。病理学诊断:病理学和/或细胞学检查确
7、诊为原发性肝癌。临床诊断:存在慢性肝病背景,有典型原发性肝癌特征,即普美显动态增强 MRI、动态增强 CT、动态增强 MRI、超声造影动脉期占位病灶显影明显增强,门脉期或延迟期减弱。CNLC 肝癌临床分期为b b 期。2.2中医辨证标准 按照中医内科学6,辨证属气滞血瘀型。症见:腹部积块质软不坚,胀痛不适,固定不移,舌苔薄,脉弦。3试验病例标准3.1纳入病例标准年龄 6080 岁者;预计生存期在 3 个月以上者;肿瘤占整个肝脏 70%以下者;患者及家属签署知情同意书者。3.2排除病例标准严重肝功能障碍,Child-Pugh 分级为 C 级者;门静脉主干完全被癌栓塞,侧支血管形成少者;合并凝血功
8、能严重减退、活动性感染者;精神障碍、无法正常沟通者;有肝动脉化疗栓塞治疗禁忌证者;对本次所用药物过敏者。4治疗方法对照组给予肝动脉化疗栓塞术治疗,腹腔动脉造影,观察肿瘤位置、大小及数量,并确定是否存在癌栓。给予肝左右动脉插管,经导管缓慢注入碘化油注射液(由桂林益佰漓江制药有限公司生产,产品批号 20201107,10 mL/支),每次 10 mL;注射用洛铂(由海南长安国际制药有限公司生产,产品批号 20200521,10 mg/支),每次 35 mg/m2;注射用雷替曲塞(由南京正大天晴制药有限公司生产,产品批号 20200215,2 mg/支),每次 3 mg/m2。采用适量明胶海绵颗粒栓
9、塞剂(由杭州艾力康医药科技有限公司生产,批号 20200712,150 350 m)堵塞动脉分支。肝动脉化疗栓塞手术完成后将导管退出,加压包扎穿刺点。治疗组在对照组治疗基础上给予复方斑蝥胶囊(由贵州益佰制药股份有限公司生产,产品批号 20200433,0.25 g/粒)治疗,每次 0.75 g,每日 2 次,口服。两组均连续治疗 4 周观察疗效。5观测指标及方法5.1实验室指标治疗前后抽取患者空腹静脉血 5 mL,采用逆转录-聚合酶链反 应法检测两组 缺氧诱 导 因 子-1(HIF-1)、第 10 号染色体缺失的磷酸酶(PTEN)、c-Myc 癌基因产物(c-Myc)信使核糖核酸(mRNA)表
10、达量;采用酶联免疫吸附试验法测定两组-L-岩藻糖苷酶(AFU)、肝癌高表达基因 10(PEG10)、糖蛋白抗原 19(CA19-9)、甲胎蛋白(AFP)和白细胞介素-17(IL-17)水平;采用流式细胞仪检测两组外周血 Th17/Treg 细胞比例、CD8+T 细胞、自然杀伤细胞(NK 细胞)水平;采用全自动生化分析仪检测两组总胆红素(Tbil)、谷草转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平。5.2生活质量按照生活质量核心量表-30(QLQ-C30)评价。此表包含社会功能、情绪功能、认知功能、角色功能、躯体功能,总分 100 分。分数越高表明患者生活质量越好。5.3毒副作用记录两组患者
11、恶心呕吐、疼痛、骨髓抑制、发热、肝损伤、乏力的发生情况。6疗效判定标准参照 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则(试行)7。完全缓解:肿瘤消失 4 周以上。部分缓解:肿瘤缩小50%,持续 4 周以上。稳定:肿瘤缩52中医研究2023 年 7 月第 36 卷第 7 期TCM Res.July 2023 Vol.36 No.7小 25%50%,持 续 4 周 以 上。无 效:肿 瘤 缩小25%以下。7统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数(x)标准差(s)表示,组间比较采用t 检验;计数资料组间比较采用2检验;等级资料组间比较采用秩和分析。检验水准=0
12、.05。8结果8.1两组疗效对比两组对比,经秩和检验,Z=2.63,P0.05,差异有统计学意义。见表 1。表 1两组原发性肝癌患者疗效对比例 组别例数完全缓解部分缓解 稳定 无效 有效率/%治疗组 45 9 19 15 2 95.56对照组 45 4 13 20 8 82.22注:与对照组对比,P0.05。8.2两组治疗前后 PTEN、HIF-1、c-Myc mRNA 水平对比两组治疗后,HIF-1、c-Myc mRNA 水平较治疗前均降低(P0.01),且治疗组低于对照组(P0.01);PTEN mRNA 水平较治疗前均升高(P0.01),且治疗组高于对照组(P0.01)。见表 2。表 2
13、两组原发性肝癌患者治疗前后 PTEN、HIF-1、c-Myc mRNA 水平对比xs 组别例数时间PTEN mRNAHIF-1 mRNAc-Myc mRNA治疗组 45治疗前 85.3115.46 101.1920.01 91.2016.45治疗后 135.1620.82#66.0715.23#41.6111.18#对照组 45治疗前 86.8216.51 100.6319.11 90.3115.01治疗后 109.2518.16#82.3117.89#65.9314.26#注:与同组治疗前对比,#P0.01;与对照组治疗后对比,P0.01。8.3两组治疗前后 AFU、PEG10、CA19-9
14、、AFP 水平对比两组治疗后,AFU、PEG10、CA19-9、AFP 水平较治疗前均降低(P 0.01),且治疗组低于对照组(P0.01)。见表 3。表 3两组原发性肝癌患者治疗前后 AFU、PEG10、CA19-9、AFP 水平对比xs 组别例数 时间 AFU/(gL-1)PEG10/(ngL-1)CA19-9/(gL-1)AFP/(gL-1)治疗组 45治疗前 55.6515.54 8 622.1848.05 155.2343.14 427.6543.23治疗后 30.318.39#4 893.2740.08#63.3125.15#269.1936.06#对照组 45治疗前 55.121
15、5.12 8 624.1950.06 153.7241.26 425.1141.52治疗后 42.9510.26#5 671.2447.07#92.2330.45#325.6139.52#注:与同组治疗前对比,#P0.01;与对照组治疗后对比,P0.01。8.4两组治疗前后 Th17/Treg、IL-17、CD8+T 细胞、NK 细胞水平对比两组患者治疗后,Th17/Treg、IL-17 较治疗前均降低(P0.01),且治疗组低于对照组(P0.01);两组 CD8+T 细 胞、NK 细 胞 水 平 较 治 疗 前 均 升 高(P0.01),且治疗组高于对照组(P 0.01)。见表 4。表 4两
16、组原发性肝癌患者治疗前后 Th17/Treg、IL-17、CD8+T 细胞、NK 细胞水平对比xs 组别 例数 时间 Th17/Treg IL-17/(ngL-1)CD8+T 细胞/%NK 细胞/%治疗组 45治疗前0.650.17 103.7119.45 24.555.53 3.370.87治疗后0.440.12#52.1810.34#35.697.25#8.031.81#对照组 45治疗前 0.670.19 105.7720.52 24.185.12 3.250.82治疗后 0.560.14#67.4713.43#30.336.12#5.181.13#注:与同组治疗前对比,#P0.01;与
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