化痰通经方治疗痰湿蕴阻型多囊卵巢综合征的临床观察.pdf
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1、世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,临床研究 :基金项目:江苏省重点研发项目();江苏省 工程项目();江苏省六大人才高峰项目();江苏省中医药科技发展专项();江苏省科技项目();江苏省人口学会开放项目();江苏省妇幼健康研究会项目()作者单位:南京中医药大学附属医院,江苏 南京 ;江苏省卫生健康发展研究中心,江苏 南京 通信作者:胡荣魁,:化痰通经方治疗痰湿蕴阻型多囊卵巢综合征的临床观察韩方张金枫郑伊杨春任青玲胡荣魁【摘要】目的观察化痰通经方对痰湿蕴阻型多囊卵巢综合征(,)的临床疗效,及对脂肪细胞相关因子的影响。方法选取 年 月 年 月期间在南京中医药大学附属医院妇科门诊就诊的 患者 例
2、,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。两组患者均给予非药物干预措施,对照组予口服二甲双胍片,观察组予口服化痰通经方汤剂(经期停服)。两组患者均治疗 个月经周期后,观察比较两组患者临床疗效、有生育需求妊娠情况,治疗前后体质量指数()、性激素水平 抗苗勒管激素(,)、促黄体生成素(,)、睾酮(,)、硫酸脱氢表雄酮(,)、性激素结合球蛋白(,),计算促黄体生成素 卵泡刺激素()比值,游离睾酮指数(,)、糖代谢指标 空腹胰岛素(,)、空腹血糖(,),计算胰岛素抵抗指数(,)、脂代谢指标 总胆固醇(,)、甘油三酯(,)、高密度脂蛋白胆固醇(,)、低密度脂蛋白胆固醇(,)、游离脂肪酸(,)、脂肪
3、细胞相关因子水平 瘦素(,)、脂联素(,)、鸢尾素()、炎症因子水平 反应蛋白(,)、白介素 (,)及中医证候积分。结果治疗后两组患者 指数均较治疗前明显降低,差异有统计学意义();治疗后两组患者 水平相当,差异无统计学意义()。治疗后两组患者中医证候总积分均较治疗前明显降低,差异有统计学意义();两组间中医证候总积分比较,差异无统计学意义()。治疗后观察组临床疗效总有效率 ()高于对照组 (),但两组间比较,差异无统计学意义(,)。治疗后对照组 、水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(),且观察组 、水平均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组 水平明显低于对照组,差异有统计学意义()
4、。两组在改善糖代谢指标方面疗效相当,差异无统计学意义()。治疗后观察组 、水平均较治疗前明显改善,差异有统计学意义();对照组 、水平均较治疗前改善,差异有统计学意义();组间比较发现,两组患者在改善脂代谢方面疗效相当,差异无统计学意义()。治疗后两组患者 、水平均较治疗前明显改善,差异有统计学意义();且观察组在升高 方面优于对照组,差异有统计学意义()。治疗后两组 、水平均较治疗前降低,差异有统计学意义();观察组在降低 、方面优于对照组,差异有统计学意义()。治疗后观察组妊娠者 例占 ()与对照组 例妊娠占 ()比较,差异有统计学意义()。结论化痰通经方能够有效改善痰湿蕴阻型 患者的临床
5、症状,减轻体质量、降低雄激素水平、缩短月经周期、改善糖脂代谢、提高中医证候积分的有效率及妊娠率。其药效机制可能与平衡脂肪细胞因子分泌,降低机体炎症水平有关。【关键词】多囊卵巢综合征;化痰通经方;痰湿蕴阻型;脂肪细胞因子【中图分类号】【文献标识码】世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,(,;,)【】()()(),()(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),()(),()()(),(,)(,),(),()(),()()(),(),()(),()(),(,)(),【】;多囊卵巢综合征(,)是育龄女性常见的生殖、代谢、内分泌疾病,我国
6、一项以社区为基础的大型流行病学研究显示,汉族育龄女性 的患病率为 。以慢性无排卵(排卵功能紊乱或丧失)、高雄激素血症和多囊卵巢为典型临床特征。但 还涵盖多个方面的临床特征,近期可表现痤疮、多毛、秃发、月经失调、不孕等,远期可增加罹患肝脂肪变性、型糖尿病、代谢综合征、心血管疾病、子宫内膜癌的风险 。由于 高度临床异质性,病因及发病机制至今尚不明确,年 综合评估与管理的国际指南基于循证依据推荐了 治疗应以症状为导向 ,但往往存在治疗费用高、副作用大、停药复发、治疗无效等问题。中医药治疗 具有多靶点、多环节、多途径效应,可以同时调节 患者内分泌与代谢紊乱,且服用相对安全,具有独特优势 。归属于中医妇
7、科学“月经失调”“闭经”“崩漏”“不孕”“瘕”等范畴,病机多与痰湿相关,痰湿凝滞卵巢,久必成囊,易生窠臼,临床表现为月经后期,甚或闭经,婚久不孕。痰湿蕴阻型 多合并肥胖、糖脂代谢异常等并发症,会加重其临床症状。苍附导痰丸是中医学治疗痰湿阻滞月经不调的经典方剂,出自 叶天士女科诊治秘方,功善燥湿化痰。临床研究显示苍附导痰汤通过 信号通路上调脂联素(,)受体基因表达水平,改善 患者的痰湿症状和糖脂代谢异常状态,增强卵母细胞发育潜能,进而改善 患者的妊娠结局 。防风通圣散出自 黄帝素问宣明论方,具有通里解表、清热解毒的功效,临床研究证实防风通圣散可明显减轻肥胖症患者的体质量,降低其血清总胆固醇(,)
8、、甘油三酯(,)和低密度脂蛋白(,)水平,且能有效改善世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,痰湿夹瘀型 患者的临床症状 。课题组结合痰湿蕴阻型 患者的临床表现,在苍附导痰丸和防风通圣散的基础上进行化裁,取名为化痰通经方,方中以健脾化痰药为主,配合活血调经药和理气药,临床应用时根据患者实际病情加减配伍,共奏祛湿化痰、活血通络之效,现报道如下。资料与方法 临床资料 一般资料选取 年 月 年 月期间在南京中医药大学附属医院妇科门诊就诊的 患者 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。观察组患者年龄 岁,病程 个月;对照组患者年龄 岁,病程 个月。两组患者年龄、病程、比较,差异无统计学意义(
9、)。结果见表 。本研究经南京中医药大学附属医院伦理审查批准(审批号:)。表 两组患者一般资料比较组别例数年龄(岁,)病程(个月,)(,)有生育要求(例)对照组 观察组 值 值 诊断标准 西医诊断标准参照 年 多囊卵巢综合征中国诊疗指南 制定。()月经稀发或闭经或不规则子宫出血;()高雄激素的临床表现和 或高雄激素血症;()超声表现为多囊样改变(超声提示一侧或双侧卵巢内直径 的卵泡个数 个,和 或卵巢增大(,卵巢体积按 长径横径前后径 计算)上述 项中()必须具备,符合()()中项,排除其他导致雄激素水平升高和排卵障碍的疾病。肥胖诊断标准参照世界卫生组织()制定的 界限值并结合 中国成人超重和肥
10、胖症预防控制指南 制定。超重:;肥胖:。中医诊断标准痰湿蕴阻型诊断标准参照 中医临床病证诊断疗效标准 夏桂成实用中医妇科学 中医妇科学 制定。()主症:月经后期渐至停闭或月经周期紊乱或经血淋漓不净;经色淡黯,形体偏胖;()次症:脘腹痞满,神疲乏力,喉间多痰,胸闷气短,带下量多,色白质稀,大便秘结;()舌脉:舌体胖大,色淡,苔白腻,脉滑或沉滑。同时满足主症项,次症 项,参考舌脉即可诊断。纳入标准()符合上述诊断标准;()年龄 岁;();()患者知情并签订知情同意书。排除标准()合并内分泌疾病患者,如库欣综合征、甲状腺疾病、下丘脑疾病等;()合并生殖系统器质性病变或畸形;()合并心、脑、肝、肾、肺
11、、脾、胃和血液系统疾病患者及肿瘤患者、精神患者;()近 个月使用影响内分泌的药物患者。方法 治疗方法两组患者均给予非药物干预措施,对照组口服盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,规格:片,片 盒,产品批号:),次,次 。观察组内服化痰通经方加减(汤剂),方药组成:当归 ,白芍 ,苍术 ,白术 ,法半夏 ,熟大黄 ,柴胡 ,猪苓 ,泽泻,泽兰叶 ,黄芩 ,防风,甘草。以上饮片由南京中医药大学附属医院中药房提供,经主管中医师鉴定合格,剂 ,常规水煎煮次,合并药液 ,分早晚 次温服,经期停服。两组患者疗程均为 个月经周期。患者若连续 个月月经未潮,予地屈孕酮片 ,连续服用 ,进行撤退性出血。观
12、察指标 中医证候积分()主症:月经周期按 以内、个月、个月、个月以上,分别计 、分;不孕按正常、年、年、年以上,分别计 、分;月经量按量中、偏少、较少、极少分别计 、分;月经色按色鲜红、色暗红、色淡黯、色淡红,分别计 、分;形体肥胖按 、,分别计 、分。()次症:脘腹痞满、神疲乏力、喉间多痰、胸闷气短、带下量多、大便秘结,按无、偶发、时有发生、经常发生分别计 、分。()舌脉:按有无分 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,别计 、分。性激素水平于月经周期第 天检测抗苗勒管激素(,)、促黄体生成素(,)、睾酮(,)、硫酸脱氢表雄酮(,)、性激素结合球蛋白(,),计算促黄体生成素 卵泡刺激素()比
13、值,游离睾酮指数(,)。糖代谢指标检测空腹胰岛素(,)、空腹血糖(,),计算胰岛素抵抗指数(,)。脂代谢指标检测总胆固醇(,)、甘油三酯(,)、高密度脂蛋白胆固醇(,)、低密度脂蛋白胆固醇(,)、游离脂肪酸(,)。炎症指标采用酶联免疫吸附法检测 反应蛋白(,)、白介素 (,)。脂肪细胞相关因子采用酶联免疫吸附法检测瘦素(,)、脂联素(,)、鸢尾素(),试剂盒分别购自联科生物科技有限公司();武汉华美生物科技有限公司(、)。两组患者妊娠情况观察比较两组患者有生育需求妊娠情况。疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则 制定疗效判定标准。()痊愈:月经周期、经量、经期恢复正常,其他症状消失,积分减
14、少 ;()显效:月经周期恢复(),月经过多者,经量较治疗前减少 或小于 ,经期恢复在 以内,其他症状消失或减轻,积分减少 ;()有效:治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善,其他症状较治疗前减轻,积分减少 ;()无效:治疗后月经周期、经量、经期无改善,积分减少 。疗效指标 (治疗前中医证候积分 治疗后中医证候积分)治疗前中医证候积分 。统计学方法采用 统计学软件进行数据分析处理,计量资料采用均数 标准差()表示,符合正态分布则采用 检验,不符合正态分布则采用非参数检验;计数资料以百分数描述,采用 检验。以 表示差异有统计学意义。结果 两组患者治疗前后 指数比较治疗前两组患者 指数比较,差异无统
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