成都瀚辰光翼生物工程有限公司瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目环境影响报告表全本.pdf
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1、1建设项目环境影响报告表(污染影响类)(承诺制项目报批本)项目名称: 瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目建设单位(盖章):成都瀚辰光翼生物工程有限公司编制日期:2021 年 10月中华人民共和国生态环境部制2一、建设项目基本情况建设项目名称瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目项目代码2020-510122-35-03-497658建设单位联系人曹君联系方式15982321802建设地点成都天府国际生物医学工程产业加速器厂房三 1 楼第 1、2 号模块地理坐标(103 度 58 分 52.18 秒,30 度 25 分 52.48 秒)国民经济行业类别C2770 卫生材料及医药用品制造建设项目行
2、业类别二十四、 医药制造业 49 卫生材料及医药用品制造卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外);含有机合成反应的药用辅料制造;含有机合成反应的包装材料制造建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案) 部门(选填)成都市双流区发展和改革局项目审批(核准/备案)文号(选填)川投资备【2020-510122-35-03-497658】FGQB-0454 号总投资(万元)2000环保投资(万元)36.8环保投资占比(%)1.84施工工期2 个月是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)1100m
3、2专项评价设置情况无无本项目排放废气(TVOC、HCL)不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气,无需开展大气专项评价;本项目不涉及废水直接排放,无需开展地表水专项评价;3本项目风险物质未超过临界量,无需开展环境风险专项评价;本项目不涉及河道取水,无需开展生态专项评价;本项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区,无需开展地下水专项评价。规划情况(1)规划名称:成都天府国际生物城规划环境影响报告书;(2)审批机关:成都市生态环境局;(3)审批文号:成环建评2017136号。规划环境影响评价情况名称:成都天府国际生物城规划环境影响报告书召集审查机关:成都市生
4、态环境局审查文件名称及文号:成都市环境保护局关于成都天府国际生物城规划环境影响报告书审查意见的函,(成环建评2017136号)。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与园区产业规划符合性分析、与园区产业规划符合性分析产业定位根据 成都天府国际生物城规划环境影响报告书 及其审查意见的函可知,成都天府国际生物城主导产业为: 生物医药产业 (药品、 医疗器械及相关产业) 。环境准入负面清单本项目与成都天府国际生物城环境准入负面清单对比见下表:表表 1-1 成都天府国际生物城环境准入负面清单成都天府国际生物城环境准入负面清单大类大类小类小类控制发展的产业控制发展的产业禁止发展的产业禁止发展的产业本项目情
5、本项目情况况14 食品制造业/含酿造工艺和除保健(功能性)食品以外的食品制造本项目不涉及该类别27 医药制造业271 化 学 药品原药制造控制规模化的生产企业和有明显异味产生的企业;严控耗、排水量大的企业入区,要求化学合成类和发酵类制药项目单位产品排水量不超过 600m3/t。产品,且废水总排放量不超过当期污水厂处理能力的 10%单纯生产中间体、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药本项目为基因检测试剂生产及设备检测项目。不属于控制及禁止发展的产业272 化 学药品制剂制造276 生物、生化制品的制造277 卫 生材料及医药用品制造426 化学原料及化学制品制造业263 农
6、药制造/化学农药制造、生物炼制工艺制造生物基化学品本项目不涉及该类别36 专用设备制造业368 医疗仪器设备及器械制造/单独的表面处理企业44 电力、 热力的生产和供应业/生物质发电58 仓储业/谷物、棉花等农产品仓储其它/动物尸体焚烧、危废集中处置场表表 1-2 成都天府国际生物城环境准入负面清单成都天府国际生物城环境准入负面清单序号序号负面清单负面清单1不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目2与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。3禁止引入单纯中间体生产、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药
7、、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健(功能性)食品以外的其它食品制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。4与规划环评不符的项目。允许类对于不属于园区规划主导产业和重点发展方向的建设项目, 若与园区产业定位有互补作用, 或属于园区重要项目的下游企业, 或属于高品质、 高附加值、低污染的企业,或有利于园区实现循环经济理念和可持续发展,这一类企业若在建设项目环评中经论证分析与园区规划无明显冲突, 不会影响园区规划实施的,建议允许此类建设项目入驻。本项目主要进行本项目主要进行基因检测试剂盒生产基因检测试剂盒
8、生产及及自产自产 PCR 分析分析设备设备检验检验,项目污项目污染物排放量较小染物排放量较小, 不属于相关禁止发展的产业不属于相关禁止发展的产业, 不属于园区主导产业和负面清不属于园区主导产业和负面清单之类,属于允许类。单之类,属于允许类。2)与园区规划环评及审查意见符合性分析)与园区规划环评及审查意见符合性分析本项目位于成都天府国际生物城内,2017 年 6 月成都市环科院编制完成了成都天府国际生物城规划环境影响报告书,成都市环境保护局以成环建2017136 号文下发了该报告书的审查意见(详见附件)。表表 1-3 本项目与园区规划环评审查意见相关要求符合性分析本项目与园区规划环评审查意见相关
9、要求符合性分析5序号序号园区规划环评审查意见相关要求园区规划环评审查意见相关要求本项目状况本项目状况1严把环境准入门槛,禁止耗、排水量大的企业入区,入园化学合成类、发酵类制药项目排水量600m3/t.产品, 且规划区内此类废水总排放量不超过当期污水厂处理能力的 10%。本项目为试剂盒生产项目,项目耗、排水量不属于耗、排水量大的企业。2规划区内涉及化学合成的企业废水须自行处理达到污水综合排放标准(GB8978-1996)一级标准,其余企业废水达污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准方可排入生物城污水厂。本项目不涉及化学合成项目产生的生产废水主要为纯水制备的浓水、实验器具三次后清洗水和
10、实验服清洗水,无生产废液外排。生产废水依托成都天府国际生物医药工程产业加速器园区的污水处理站处理后可达标排入生物城污水处理厂。3规划区能源结构以天然气、电位主,禁止采用燃煤、重油等高污染燃料,鼓励园区实施分布式能源进行集供热。本项目使用电加热源,不涉及燃煤、重油等高污染燃料4强化园区开设过程设过程中的施工管理,加强施工扬尘控制,切实落实“六必须六不准”(即必须:湿法作业、打围作业、硬化场地、设置冲洗设施、配保洁人员、清扫施工场地:不准:车辆带泥出门、运渣车辆超载、高空抛撒建渣、现场搅拌混凝土、场地积水、现场焚烧废弃物)。本项目租赁成都天府国际生物医药工程产业加速器园区标准厂房进行建设,无基础建
11、设施工期。5实施雨污分流、清污分流制:加快园区污水处理厂及配套管网建设, 同步建设中水回收设施。本项目实行雨污分流、清污分流6入园企业领按“资源化、无害减量化”要求,规范固废厂暂存设施,建立管理台账,废处置去向合法、明确。(1)本项目分别设置危险废物暂存间及一般废物暂存间,并分别采取相应的防渗措施;(2)针对项目固废建立管理台账,危废均交由有危险废物处理资质的单位进行处理,处置去向合法、明确7清洁生产要求:入驻企业应采用国际或国内先进的生产工艺、设备及污染治理水平,能耗、物耗与水耗等均需达到相应行业的清洁生产水平二二级及以上水平、 或国内同类企业先进水平。本项目采用国内先进的生产工艺、设备及污
12、染治理技术,项目清洁生产水平可达到国内先进水平。表表 1-4 园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析序号序号园区规划环评对拟引入项目的建议园区规划环评对拟引入项目的建议本项目情况本项目情况61提高挥发性有机物排放类项目的环保要求。新、改、扩建项目排放挥发性有机物的车间有机废气采取回收/净化装置,并执行四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准 (正式发布后)中表 3,表 4 标准限值,其有机废气去除率不得低于 90%, 减少废气的无组织排放与逸散。本项目产生的废气通过生物安全柜收集后,通过二级活性炭吸附装置净化处置后,由排风井排于楼顶
13、,去除率不低于 90%,处置后其排放浓度及速率满足四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准 (正式发布后) 中表 3,表 5 标准限值综上分析综上分析,本项目符合成都天府国际生物城规划环境影响报告书及审查意本项目符合成都天府国际生物城规划环境影响报告书及审查意见相关要求见相关要求。其他符合性分析1、用地规划符合性分析用地规划符合性分析本项目位于成都双流区国际生物城规划区内,项目为新建项目。根据成都天府国际生物城用地布局规划图(见附图)可知本项目所在地为工业用地。同时根据建设用地规划许可证(附件)可知,项目土地用途为工业用地(地字第SWC510122201821011 号),由此可知项目符合相关
14、城市规划要求。本项目租用成都生物城建设有限公司“成都天府国际生物医学工程产业加速器”已修建厂房用于生产,不涉及新征用地,不改变其用地性质。因此,本项目选址符合成都市双流区发展规划用地规划。2、与四川省与四川省“十三五十三五”战略性新兴产业发展规划符合性分析战略性新兴产业发展规划符合性分析四川省政府印发四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划,明确了“十三五”时期,我省将进一步发展壮大新一代信息技术、 高端装备、 新材料、 生物、新能源、新能源汽车、节能环保、数字创意等战略性新兴产业,着力实施一批战略性新兴产业重大工程,引进一批重大产业和优质创新型项目,发展壮大一批龙头企业,培育一批高端引领型产品
15、,形成一批特色产业链,打造一批全国领先特色园区。其中生物产业空间布局提到:核心发展区以成都为主体。依托成都高新技术产业开发区、成都天府国际生物城、温江区成都医学城等,重点发展创新型生物医药、高能医疗设备与核心部件及生物技术服务等产业,加快形成全省智慧健康产业核心集聚区,建设国家重要的生物产业基地。其中生物产业空间布局提到:核心发展区以成都为主体。依托成都高新技术产业开发区、成都天府国际生物城、温江区成都医学城等,重点发展创新型生物医药、高性能医疗设备与核心部件及生物技术服务等产业,加快形成7全省智慧健康产业核心集聚区,建设国家重要的生物产业基地。本项目位于成都市天府国际生物城园区内,属于生物技
16、术服务项目,故本项目与四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划相符。3、与与“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析根据成都市人民政府发布了关于落实生态保护红线、环境质量底线、 资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知(成府发20218号),全市共划定环境管控单元 133 个,分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元。本项目所在地属于成都市环境管控单元中的“工业重点管控单元工业重点管控单元”,不涉及环境管控单元中的“优先保护单元”。成都市环境管控单元分布图详见下图。图图1-1 成都市环境管控单元分布图成都市环境管控单元分布图项目所在区域总体生态管控要求如下。表表1-5成都市
17、总体生态管控要求成都市总体生态管控要求区域区域总体管控要求总体管控要求本项目本项目符合性符合性成都市坚持绿色发展。针对突出生态环境问题,大力优化调整产业结构,实施严格的环境准入要求,鼓励发展节能环保产业属于产业政策允许类,未列入负面发展清单符合协同减污降碳。坚决遏制“两高”项目盲目发展并推进其绿色转型,对现存企业执行最严格排放标准和总量控制要求。加大能源结构调整,逐步优化扩大高污染燃料禁燃区范围不属于“两高”项目符合8提高清洁能源占比。加大交通运输结构调整,鼓励推广新能源汽车,加大货运“公转铁”运输比例使用电能符合提升产业能级。对重点发展的电子信息、装备制造、新型材料、食品饮料、生物医药等产业
18、执行最严格的资源环境绩效要求,达到国内先进水平。加快 GDP 贡献小、污染排放强度大的产业如建材、家具等产业转型升级。优化涉危涉化产业布局,严控环境风险,保障人居安全项目属于基因检测试剂盒生产,不属于 GDP 贡献小、 污染排放强度大的产业,不属于危化品企业符合降低工业消耗。工业企业单位工业增加值能耗达到国内先进水平及以上;工业园区污染能耗物耗水耗指标对应满足国家级、省级生态工业园或更高要求等能耗、物耗、水耗均满足相应要求符合强化“三水”统筹。优化水资源、水生态、水环境“三水”统筹,实行最严格水资源管理制度,严控引入水资源消耗大和水污染排放大的产业不属于水资源消耗大和水污染排放大的产业符合从严
19、标准执行。全域执行岷锦江污染物排放标准及成都市锅炉大气污染物排放标准;全域执行大气污染物特别排放限值;全域落实挥发性有机物无组织排放控制标准中的特别控制要求执行大气污染物特别排放限值符合建立完善全过程污染土壤环境管理体系。严格执行建设用地再开发利用场地调查评估、风险管控和修复制度,完善建设用地管理、准入、退出等监管流程,健全部门联动监管机制,合理确定土地用途项目对土壤不会造成污染符合南拓区域加强与四川天府新区内眉山青龙、视高的区域协调,强化在轨道交通、节能环保装备、新材料等方面的产业协作。统筹交界地区用地布局,防止城镇粘连发展为基因检测试剂盒生产项目,不属于污染重、能耗高、技术落后的产业,符合
20、产业定位符合分区域制定产业准入清单,限制污染重、耗能高、技术落后的产业,限制不符合产业定位、达不到环境要求、土地利用低效的项目限制生态用地改变用途,促进生物多样性保护和以自然修复为主的生态建设;强化区域经济发展规模与水资源承载力相协调,保证生态用水新、改、扩建电子信息企业应满足成都市“三线一单”生态环境分区管控中电子信息行业资源环境绩效准入门槛建立低端低效产业限期退出机制,严格限制高污染产业、高耗能耗水产业等引入综上所述综上所述,本项目符合成都市人民政府本项目符合成都市人民政府关于落实生态保护红线环境质量关于落实生态保护红线环境质量底线底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分管控的
21、通知资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分管控的通知(成成府发府发20218号)中有关要求。号)中有关要求。4、与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析、与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析92020 年 12 月 29 日,成都市双流生态环境局出具了成都市双流生态环境局关于成都生物城建设有限公司成都天府国际生物医学工程产业加速器项目环境影响报告表的批复(成双环评审【2020】65 号)。结合成都天府国际生物医学工程产业加速器项目环境影响评价报告表,本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析如下:表表1-6 本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符
22、合性分析本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析序序号号项目项目相关要求相关要求1成都天府国际生物医学工程产业加速器主要引进企业类型1、生物技术药研发。重点发展新型抗体、免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗、 抗衰老药、 肿瘤疫苗、 感染性疾病疫苗等创新药物,大力发展基因编辑、纳米技术、合成生物学、新型人源化动物模型、组织/器官芯片、表观遗传学等前沿生物医学技术。2、生物医学材料及医疗器械研发制造。重点发展生物活性涂层、人工骨及关节、牙种植体、心脏瓣膜、血管支架、3D 打印、血液透析等技术及产品,支持发展基因检测、生化检测等体外诊断设备和快检产品,积极发展医护机器人、高端医学影像等大型
23、医疗设备,培育发展仿生假肢等康复辅助器具。3、小分子药研发。支持药物晶型研究、药物递送系统等关键技术突破,恶性肿瘤等、重大疾病、罕见病、地方病,支持开发新靶点、新结构、新剂型、新治疗途径的小分子药创新品种。4、中药研发制造。支持企业研发基于古方、名方、验方和秘方的中药新药及中药独、家、保护品种。2成都天府国际生物医学工程产业加速器禁止引入项目1、不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目。2、与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。3、禁止引入单纯中间体生产(以中间体为最终产品)、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成
24、制药及激素类制药、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健(功能性)食品以外的其它食品制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。本项目属于基因检测试剂盒生产及自产 PCR 分析设备检验类项目, 属于成都天府国际生物城主导产业,对照成都天府国际生物医学工程产业加速器主要引进企业类型及禁止引入项目清单,本项目属于主要引进企业类型,且未被列入禁止引入项目清单,属于成都天府国际生物医学工程产业加速器允许引进类项目,符合成都天府国际生物医学工程产业加速器相关规划要求。5、与实验室生物安全通用要求符合性分析与实验室生物
25、安全通用要求符合性分析10根据中国药典三部菌毒部分内容和卫计委人间感染病原微生物名录,项目涉及生物安全等级为项目涉及生物安全等级为 P1 级实验室。级实验室。本项目将严格按照实验室生物安全通用要求 (GB19489-2008) 、 生物安全实验室建筑技术规范 (GB50346-2011)及微生物和生物医学实验室安全通用准则相关要求进行设计和建设。实验室均按照 BSL-1 或以上的标准设计、建造、投入使用及运行管理,以确保涉及带生物活性病原菌的实验室符合生物安全要求。对照实验室生物安全通用要求,本项目与其符合情况见下表:表表 1-7 本项目与实验室生物安全通用要求的符合性本项目与实验室生物安全通
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