中国儿童睫状肌麻痹验光及安全用药专家共识(2019年).pdf
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1、主堡垦型苤查! Q ! ! 堡! 旦篁! ! 鲞笙! 塑坠i ! ! Q P ! 尘! ! ! ! ! ! ! ! 塑! ! 型垫! ! ! ! ! ! :! ! ,堕! :!中国儿童睫状肌麻痹验光及安全用药专家共识( 2 019 年)标准与规范探讨中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组通信作者:张伟,天津医科大学眼科临床学院天津市眼科医院天津市眼科研究所天津市眼科学与视觉科学重点实验室3 0 0 0 2 0 ,E m a i l :w e i z h a n 9 0 2 y a h o o t o m【摘要】睫状肌麻痹下视网膜检影验光是儿童屈光不正检查的主要环节,而睫状肌麻痹剂的选择和应用对
2、于儿童验光的准确性和用药安全性均至关重要。长期以来阿托品一直是我国儿童最常用的睫状肌麻痹剂。近几十年来合成的抗胆碱药物托品酰胺、环喷托酯陆续在国外临床使用,尤其环喷托酯目前在西方国家已成为大多数儿童睫状肌麻痹验光的首选药物。在我国,眼科医0 币X C J L 童验光应如何合理选择睫状肌麻痹剂尚存在争议。为了规范睫状肌麻痹剂在我国儿童屈光检查中的应用,保证儿童睫状肌麻痹验光结果的可靠性和用药的安全性,也为患者就诊提供方便,中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组组织我国相关领域专家,以国内外循证医学研究成果为基础,参考本专业领域专家的临床经验,并结合我国目前临床可使用的睫状肌麻痹成品制剂的特点,讨
3、论并制定了专家共识,旨在指导我国眼科医师在临床T 作中合理选择使用睫状肌麻痹剂,使我国儿童眼病诊疗工作更加规范化和人性化。f 中华腰科杂志,2 0 1 9 5 5 :7 - 1 2 ,D O I :1 0 3 7 6 0 c m a i i s s n 0 4 1 2 4 0 8 1 2 0 1 9 0 1 0 0 3屈光不正及与其相关的斜视和弱视是儿童常见眼病。因为儿童的调节力强于成人,为了精确检查出儿童的实际屈光度数,验光前必须使用强效睫状肌麻痹剂消除调节影响,在睫状肌充分麻痹状态下进行视网膜检影验光,这对于矫正内斜视、中度和高度远视眼、混合性散光及低龄儿童的屈光不正至关重要,但是迄今尚无
4、一种兼具安全、起效和恢复快、睫状肌麻痹充分、使用方便且无局部和全身不良反应的理想睫状肌麻痹剂“一。长期以来阿托品由于具有较强的睫状肌麻痹作用,一直作为1 2 岁以下儿童睫状肌麻痹验光最常用药物。但是,阿托品用药时间长,起效慢,瞳孑L 和调节功能不易恢复,药物过量吸收还可出现严重不良反应,尤其对于年幼儿童一 。白2 0 世纪5 0 年代以来,合成的抗胆碱药物环喷托酯、托品酰胺陆续在国外临床使用。环喷托酯的睫状肌麻痹作用与阿托品接近且起效快,瞳孑L 和调节功能易恢复,因此对儿童的学习和生活影响较小,目前在国外已作为儿童首选的睫状肌麻痹剂。3 4 1 。近1 0 年来国内临床儿童验光开始使用环喷托酯
5、,并开展多项临床研究,但结果不尽相同b 扎。我国眼科医师对儿童验光如何合理选择睫状肌麻痹剂尚存在争议 12 I 。为了规范睫状肌麻痹剂在我国儿童屈光检查中的应用,注意用药过程中的安全性,同时为患者就诊提供便利,中华医学会眼科学分会斜视与A , J U t 曼科学组组织我国斜视与小儿眼科领域专家,以国内外循证医学研究成果为基础,参考专家实践经验,经充分讨论形成相关共识意见。一、睫状肌麻痹剂的种类睫状肌麻痹剂( 滴眼液或眼膏) 主要包括0 5 和1 0 硫酸阿托品,0 5 和1 0 盐酸环喷托酯,2 0 和5 0 氢溴酸后马托品,0 5 、1 0 和2 0 托品酰胺,0 2 5 氢溴酸东莨菪碱。各
6、种睫状肌麻痹剂的用药方法及药物持续时间见表1 13 I 。相对于睫状肌麻痹作用,这些药物对瞳孑L 的散大作用起效早且持续时间长,因此瞳孔散大并不表明睫状肌已完全麻痹。1 ”。目前我国临床使用的睫状肌麻痹剂成品制剂主要有1 0 硫酸阿托品眼膏和眼用凝胶、1 o 盐酸环喷托酯滴眼液、0 5 复方托品酰胺滴眼液( 0 5 托品酰胺与0 5 盐酸苯肾上腺素混合滴眼液) 。二、睫状肌麻痹剂及其浓度的选择睫状肌麻痹剂及其浓度的选择应根据儿童的万方数据! 堡堕型苤查! Q ! ! 至! 旦笙! ! 鲞笙! 塑堡! ! ! ! Q P 坠! 型竺! ! ! ! ! 型! 型! ! ! ! ,! 吐! i !
7、堕! :!表1 各种睫状肌麻痹剂的用药方法及药物持续时间3年龄( 体重) 、屈光状态、虹膜色素、是否有内斜视以及既往睫状肌麻痹验光史而定n 1 4 。1 0 环喷托酯滴眼液可以作为儿童验光的首选药物,5 0 后马托品滴眼液和0 2 5 东莨菪碱滴眼液睫状肌麻痹的起效速度和作用强度均不如1 0 环喷托酯滴眼液,0 5 和1 0 托品酰胺滴眼液对儿童睫状肌的麻痹作用也不够充分n3 | 。若在使用1 0 环喷托酯滴眼液无法充分麻痹睫状肌的情况下,则要使用1 0 阿托品滴眼液 15 。1 年龄:所有儿童初次验光均应在睫状肌麻痹下进行4 I 。1 0 环喷托酯滴眼液用于6 个月以上的足月婴儿;对于6 个
8、月以下婴儿,使用稀释的滴眼液较为安全,如0 5 环喷托酯滴眼液m3 或0 2 环喷托酯滴眼液和1 O 苯。肾上腺素滴眼液联合应用,M 。婴儿及幼龄儿童使用0 5 阿托品滴眼液较为安全1 6 。6 岁以下儿童初次验光应使用强效睫状肌麻痹剂。2 屈光状态:年幼远视眼儿童验光应首选1 0 环喷托酯滴眼液或1 0 阿托品滴眼液,近视t 艮3 1 童 1 7 1 或不伴有内斜视的年长远视l 艮J k 童m3 验光,可选择使用1 o 托品酰胺滴眼液或0 5 复方托品酰胺滴眼液进行睫状肌麻痹。3 虹膜颜色:浅色素虹膜儿童只需滴1 0 环喷托酯滴眼液1 或2 次,而深色素虹膜儿童至少需要用药3 次以上 16
9、I 。先点1 滴表面麻醉剂可增强环喷托酯的作用 1 1 5 J 。4 是否合并内斜视:内斜视儿童初次验光应使用强效睫状肌麻痹剂,如1 0 阿托品滴眼液、1 0 环喷托酯滴眼液联合0 5 或1 O 托品酰胺滴眼液。5 检影结果波动性:若在视网膜检影验光过程中发现患儿屈光度数变化较大,说明其睫状肌麻痹不充分,应考虑改用作用更强的睫状肌麻痹剂n6 | 。6 眼球组织结构异常:先天性或外伤性白内障已行晶状体摘除或联合人工晶状体植入术后的儿童,因无调节能力,可使用苯肾上腺素散大瞳孔后检影验光。散大瞳孑L 并不等同于睫状肌麻痹,因此先天陛无虹膜儿童同样需要在睫状肌麻痹下验光。三、睫状肌麻痹剂使用的适应证、
10、禁忌证及注意事项1 ,1 9 11 适应证:( 1 ) 1 2 岁以下儿童应常规使用;( 2 )1 6 岁以下的远视性屈光不正儿童,尤其伴有内斜视者;( 3 ) 弱视儿童;( 4 ) 怀疑调节痉挛者;( 5 ) 临床症状与显然验光结果不一致,或显然验光结果的准确性受到质疑时;( 6 ) 矫正视力不正常且不能用其他眼病解释者。2 禁忌证:儿童心脏病、颅脑外伤、痉挛性麻痹、唐氏综合征、癫痫以及对药物成分过敏者。3 注意事项:应告知家长使用睫状肌麻痹剂滴眼液后,用手指压迫泪囊区2 3r a i n ,以减少全身对药物的吸收。用药后会出现视近物不清及户外畏光现象。最好在中午和晚上睡眠前使用1 o 阿托
11、品眼膏或眼用凝胶。药物应妥善保管,远离儿童。儿童用药期间应密切观察,一旦出现不良反应或过敏反应体征应立即停药。四、各种睫状肌麻痹剂的特点( 一) 阿托品阿托品是非选择性M 受体( 毒蕈碱受体) 拮抗剂,具有松弛平滑肌,解除平滑肌痉挛、扩大瞳孑L 和麻痹睫状肌等作用。1 0 阿托品滴眼液的睫状肌麻痹作用强,在使用1 0 环喷托酯滴眼液不能产生足够睫状肌麻痹效果的情况下,使用1 0 阿托品滴眼液可获得最大睫状肌麻痹效果1 , 1 f 。1 0 阿托品滴眼液的不良反应较大,尤其在使用阿托品滴眼液时,药物可通过鼻泪管致全身过量吸收,出现严重不良反应,该情况较使用其他药物更为常见,尤其年幼儿童更易发生n
12、3 | 。阿托品的全身不良反应包括脸红、发热、口干、心动过速、恶心、头晕、谵妄、皮肤红斑、共济失调、定位困难等,局部过敏反应包括结膜炎、眼睑水肿和皮炎n 3 。1 “。应告知家长一旦出现不良反应或过敏反应体征应立即停药,若反应严重,要给予毒扁豆碱治疗n _ 埔 。万方数据主堡竖型苤查垫! 竺生! 旦箜墅鲞塑! 塑坠也Q 吐尘型竺! ! :塑! 型! Q 1 2 1 1 1 1 :! ! ! 盟! :!若使用阿托品滴眼液,家长一定要妥当保存药物以免儿童误服,眼科医师一定要牢记l 滴1 0 阿托品滴眼液含有阿托品0 5m g 1 3 - 1 4 ,阿托品的最低致死量儿童为1 0 m g 。为了避免
13、阿托品常见的不良反应,减少全身过量吸收,对1 岁以下婴儿最好一眼早上用药,对侧眼晚上用药;或使用0 5 阿托品滴眼液 16 。若使用阿托品眼用凝胶或滴眼液,应在验光当日早上再用药1 次;验光当日早上不应使用阿托品眼膏,以免眼膏附着在眼球表面影响验光。近期日本一项针对1 5 岁以下儿童的多中心研究结果表明,阿托品不良反应的发生率比环喷脱脂高7 倍20 | 。此外,需要说明的是,近年研究结果表明,不同浓度的阿托品滴眼液对控制近视眼进展有一定效果 2 “2 3 l 。虽然其作用机制尚未完全明确,但目前的研究结果证实与睫状肌调节有关,其作用位置主要在视网膜和巩膜】。( 二) 环喷托酯1 O 环喷托酯滴
14、眼液可产生近似1 0 阿托品滴眼液的睫状肌麻痹效果,但其起效快、作用时间短 。| ,在国外是儿童睫状肌麻痹验光的首选药物,常与盐酸苯肾上腺素联合应用,后者只有散大瞳孑L的作用 13 | 。1 0 环喷托酯滴眼液用于6 个月以上的足月婴儿;对于6 个月以下婴儿,使用稀释的滴眼液,如0 5 环喷托酯滴眼液、联合应用0 2 环喷托酯滴眼液和1 + 0 苯肾上腺素滴眼液较为安全 1 1 3 。浅色素虹膜人群使用1 O 环喷托酯滴眼液后睫状肌麻痹作用达到高峰的时间比深色素虹膜人群短 25 | 。浅色素虹膜儿童使用1 0 环喷托酯滴眼液只需1 或2 次,而深色素虹膜儿童至少需要使用3 次以上 16 | 。
15、在使用1 0 环喷托酯滴眼液之前,先点1 滴表面麻醉剂可增强环喷托酯的作用,这是因为减少了环喷托酯点眼时因药物刺激引起的反射性泪液分泌和眨眼,同时改变了角膜上皮屏障功能,从而增加了环喷托酯的眼内穿透性 1 ,引。对于深色素虹膜儿童,1 0 环喷托酯与苯肾上腺素和( 或) 托品酰胺联合使用效果更佳5 26 | 。国外研究结果表明,5 5 岁以下白种人内斜视儿童使用1 0 阿托品滴眼液每日3 次、连续使用3d 后验光所得远视屈光度数,比使用1 0 环喷托酯滴眼液2 次后验光所得远视屈光度数平均增加0 3 4D ,但2 2 内斜视儿童使用阿托品滴眼液后远视度数增加1 0 0D 以上 2 7 1 ;日
16、本远视眼儿童使用1 0 或0 5 阿托品滴眼液每日2 次、连续使用7d后验光所得远视屈光度数,比使用1 + 0 环喷托酯滴眼液3 次后验光所得远视屈光度数平均增加0 7 2D 28 | 。黑种人远视眼儿童使用1 O 阿托品滴眼液每日2 次、连续使用3d 后验光所得远视屈光度数,比使用1 0 环喷托酯联合1 0 托品酰胺滴眼液后验光所得远视屈光度数平均增加0 2 0D t 驯。近年来国内对我国儿童使用1 0 环喷托酯滴眼液与使用1 0 阿托品滴眼液行睫状肌麻痹验光的结果进行了自身对照研究,但结果不尽相同b 。| 。我国远视i t 艮1 L 童使用1 0 阿托品滴眼液后验光所得远视屈光度数比使用1
17、 0 环喷托酯滴眼液后验光所得远视屈光度数平均增加0 5 0 0 6 0D ( 平均值范围为0 2 0 0 8 5D ) ,但个体差异较大,在低龄儿童、中度及高度远视i t l 曼J L 童中,这两种药物验光结果的差别较大 5 击I O - i i ? ;近视I l l i l J L 童使用1 0 阿托品滴眼液验光与使用1 0 环喷托酯滴眼液验光的结果差别较I I , t 7 9 。环喷托酯滴眼液常见的不良反应为脸红、口干、困倦、心动过速等,极少数儿童使用1 0 环喷托酯滴眼液后可出现短暂的中枢神经系统不良反应,如共济失调、定向力障碍、头晕、幻觉、语无伦次等2 7 m 3 引。( 三) 托品
18、酰胺0 5 或1 0 托品酰胺滴眼液对儿童睫状肌的麻痹作用较弱,通常不用于儿童尤其远视眼儿童的睫状肌麻痹验光,但作为辅助用药与1 0 环喷托酯滴眼液联合使用,可增强睫状肌麻痹作用3 | 。对近视眼儿童 1 训或不合并内斜视的年长远视眼儿童 18 | ,为了避免环喷托酯的不良反应,可选择使用1 0 托品酰胺滴眼液、0 5 复方托品酰胺滴眼液进行睫状肌麻痹验光。托品酰胺的睫状肌麻痹作用开始时间和持续时间较短,很少产生全身不良反应 33 | 。相对于环喷托酯滴眼液,托品酰胺滴眼液近视力恢复较快,刺痛感轻,全身不良反应少阳 。( 四) 后马托品后马托品的睫状肌麻痹作用要比阿托品和环喷托酯弱H 1 6
19、3 S 。远视眼儿童使用1 0 阿托品滴眼液后验光所得远视屈光度数比使用2 0 后马托品滴眼液后验光所得远视屈光度数平均增加0 7 0D ,近视l i l 曼1 L 童使用1 0 阿托品滴眼液后验光所得近视屈光度数比使用2 0 后马托品后验光所得近视屈光度数平均减少0 3 0D 3 5 1 。对于深色素虹膜儿童,5 0 后马托品滴眼液是另一种可选择的散大瞳孑L 药物,但是其起效时间和睫状肌麻痹效万方数据主堡竖型苤查垫1 2 笙! 旦筮堑鲞箜! 塑垦! 也Q P ! 尘型竺! ! :! ! ! ! 型垫! ! ! 堂:! ! ! 盟! :!果均不如1 0 环喷托酯滴眼液 4 。6 。5 。五、儿
20、童睫状肌麻痹验光用药建议基于国内夕b J i , 童应用不同睫状肌麻痹剂验光的研究结果,根据我国目前临床可使用的睫状肌麻痹滴眼液成品制剂的特点,参考参与讨论专家的临床经验,提出我国儿童睫状肌麻痹验光用药建议。1 所有儿童初次验光均应在睫状肌麻痹下进行。“2 内斜视儿童和6 岁以下儿童初次验光宜使用1 0 阿托品眼膏或眼用凝胶,每天2 或3 次,连续3 5d ;年幼儿童可每晚使用1 次,连续使用7d ;若使用1 0 阿托品眼用凝胶,验光当日早晨再使用1 次。再次验光可酌情使用1 0 环喷托酯滴眼液。3 6 岁以上不伴有内斜视的儿童,初次验光可使用1 0 环喷托酯滴眼液。先使用表面麻醉剂点眼1 次
21、,2 3r a i n 后再使用1 o 环喷托酯滴眼液,每5m i n 使用1 次,至少使用3 次;可联合使用0 5 复方托品酰胺滴眼液1 或2 次;在1 0 环喷托酯滴眼液最后1 次点眼至少3 0m i n 后进行验光。4 对个别儿童使用1 0 环喷托酯滴眼液验光发现远视屈光度数不稳定( 有残余性调节) 或短期内视力下降需要排除调节痉挛的患者,需使用1 0 阿托品眼膏或眼用凝胶充分睫状肌麻痹后进行验光。5 屈光性调节性内斜视儿童戴远视足矫眼镜( 按睫状肌麻痹验光的全部远视屈光度数配镜) 后眼位控制仍不稳定时,有必要多次使用1 O 阿托品眼膏或眼用凝胶进行睫状肌麻痹验光。6 1 2 岁以上近视
22、眼儿童验光可使用0 5 复方托品酰胺滴眼液,每5m l n 使用1 次,共使用3 次,最后1 次点眼3 0r a i n 后进行验光。7 先天性或外伤性白内障已行晶状体摘除或联合人工晶状体植人术儿童,可使用苯肾上腺素滴眼液或0 5 复方托品酰胺滴眼液散大瞳孔后验光。8 先天性无虹膜儿童仍需要在睫状肌麻痹下验光。9 建议国内眼药生产企业研发生产0 5 硫酸阿托品眼膏或眼用凝胶、1 0 和2 0 托品酰胺滴眼液及小包装1 0 盐酸环喷托酯滴眼液,以完善我国睫状肌麻痹滴眼液成品制剂的种类,方便眼科临床用药。最后需要强调指出,在睫状肌麻痹下进行视网膜检影验光是儿童屈光不正检查最为可靠的方法,尤其对于合
23、作不好的婴幼儿、重度弱视、眼球震颤以及智力低下儿童。掌握视网膜检影验光技术需要经过规范训练和一定的临床实践。在尚不能开展视网膜检影验光的医院,对能够合作的儿童在睫状肌麻痹下进行电脑验光仪验光并结合细致的主观试镜检查,也可以替代视网膜检影验光 1 3 6 3 7 】。形成共识意见的专家组成员:赵堪兴天津市眼科医院天津医科大学眼科临床学院( 斜视与x l , J D I t l l 科学组前任组长)张伟天津市眼科医院天津医科大学眼科临床学院( 斜视与, b J LJ t 艮科学组组长)王利华山东大学附属山东省立医院眼科中心( 斜视与小儿眼科学组副组长,执笔)亢晓丽上海交通大学医学院附属新华医院眼科
24、( 斜视与小儿眼科学组副组长)刘虎南京医科大学附属第一医院眼科( 斜视与小儿眼科学组副组长)赵晨复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科( 斜视与小儿眼科学组副组长)( 以下斜视与小儿眼科学组委员按姓氏拼音排序)冯雪亮山西省眼科医院封利霞安徽医科大学第一附属医院眼科韩慧芳河北省眼科医院焦永红首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心李辉中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院眼科李琳上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科李晓清北京大学第一医院眼科刘岩中国医科大学附属第一医院眼科李月平天津市眼科医院天津医科大学眼科临床学院( 兼秘书)李筠萍中南大学湘雅二院眼科李志刚郑州大学第一附属医院眼科刘陇黔四J l
25、 I 大学华西医院眼科刘璐贵州医科大学附属医院眼科孟令勇哈尔滨市穆斯林医院眼科潘美华厦门大学附属厦门眼科中心钱学翰天津医科大学眼科医院苏呜河北省儿童医院眼科汤霞靖浙江大学医学院附属第二医院眼科中心陶利娟湖南省儿童医院眼科王殿强山东省医学科学院山东省眼科研究所青岛眼科医院吴夕北京大学人民医院眼科吴小影中南大学湘雅医院眼科项道满广州市儿童医院眼科万方数据主堡竖型鳌查垫! ! 至! 旦笙! ! 鲞笙! 塑业! ! ! Q P ! ! ! 型竺尘! ! ! ! ! ! 型垫! 生! ! ! :! ! ! 堕! :!邢咏新徐永红严宏颜建华杨隆艳杨先殷小龙余涛张芳赵军阳赵琪陈霞宫华青管永清刘桂香刘红牛兰俊
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