药店药品养护程序.doc
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1、药店药品养护程序主题内容:规范药品养护程序。范围:本规程适用于药品的养护。职责:质量管理部、药品养护员对本程序实施负责。内容:1、药品养护以预防药品变质为主,采用现代技术进行监测的控制药品变质,进行科学有序的操作。2、对于陈列药品,应在公司养护技术人员指导下进行存放:2.1门店温湿度管理:每天进行温、湿度监控,上午9:00-9:30,下午2:30-3:00各进行一次温、湿度监测,填写记录,按药品储存要求作出相应的温、湿度调整,保证温、湿度符合规定的条件。2.2质量检查技术指导:2.2.1每月进行一次抽查,主要是对重点养护品种的质量检查,做好养护检查记录。2.2.2每季度要进行一次全面的季度巡查
2、,作好巡查记录。每半年做一次养护质量信息分析。2.2.3每年进行一次全面质量检查,作出全年在库药品质量总汇,作好记录,交质量管理部及公司领导批示。2.2.4养护检查主要指标有:(1)外观检查项目:包装、有无发霉、变质、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺、渗漏、异响等。(2)溶液的澄明度检查。(3)溶液的颜色变化。(4)其它检查。3、质量复查:对药品应进行质量复查,尤其对陈列时间长、近效期的药品应进行重点复查。3.1对易变质的药品应进行重点复查。3.2已经发现不合格品种的相邻批号品种应进行重点抽查。3.3储存两年以上的品种应拆包进行检查,首先查看有无外观性状的变化。3.4近失效期和厂方负责期的药品应进
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