安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸.doc
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1、 润联环保消毒专家 官网:WWW.OXYPHARM.CN安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的颗粒物,还要控制微生物水平,达到洁净空气净化要求,必须对空间进消毒。有什么可以安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸消毒方法呢?能够应用于新版 GMP 车间实现自动的无药物残留的空间灭菌?总所周知,传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如 40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间对湿度依赖性大(65%) 、对人体有害,刺激性强、
2、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒,都在找寻一种稳定的,安全可靠的,可以代替甲醛的空间消毒技术。无菌环境消毒需要克服的难题是找到一种灭菌级别的消毒剂,同时考虑到洁净区设计复杂,如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落,完成空间消毒,也是必须要考虑的。另外,该产品的材料兼容性要好,腐蚀性要小,必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要好,使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。由此可见,要找寻一款完美的制药企业空间消毒技术,不是那么容易。小编通过大量国内外调查发现法国 OXYPHARM 干雾过氧化氢灭菌技术与国内制药企业要求的
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