遏制抗微生物药物耐药性的国际行动和标准述评.pdf
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1、海外博览遏制抗微生物药物耐药性的国际行动和标准述评高芳1李洁2 陈云霞1肖玉花郝海红2(1.农业农村部农产品质量安全中心,北京10 0 0 2 0;2.华中农业大学,农业农村部畜禽产品质量安全风险评估实验室,武汉430 0 7 0)摘要:抗微生物药物耐药性(Antimicrobialresistance,A M R)严重威胁食品安全、生态环境、公共健康,遇制AMR已成为全球“同一健康(OneHealth)”优先议题。联合国四方组织(世界卫生组织、联合国粮食及农业组织、世界动物卫生组织、联合国环境规划署)以及各国都在积极行动,制定遏制AMR行动计划。本文对国际上最新的遇制AMR行动计划和相关标准
2、进行综述,以提高广大民众对AMR的认识,并由此对我国耐药性综合防控工作进行展望,推动构建基于全健康的耐药性减控网络体系,保障食品的质量与安全。关键词:抗微生物药物耐药性;同一健康;行动计划;标准抗微生物药物在治疗人类和动植物感染性疾病方面发挥着重要作用。然而,抗微生物药物耐药性(A n t i m i c r o b i a l r e s i s t a n c e,A M R)日益突出,成为动植物健康、食品安全、环境安全和人类公共健康的重要威胁之一 。在农业领域,抗微生物药物的不合理使用甚至滥用,导致的药物残留等食品安全问题屡见报道,严重危害公共卫生安全。例如,被广泛运用于治疗奶牛疾病的-
3、内酰胺类抗微生物药物,其残留和耐药性问题日益突出,其对人类健康的潜在危害呕需关注 2 。遏制AMR需要卫生、农业、环保等领域共同努力,目前各国已达成多部门联合治理行动的共识。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、联合国粮食及农业组织(FoodandAgri-culture Organization of the United Nations,FAO)、世界动物卫生组织(World Organization for AnimalHealth,WO A H)、联合国环境规划署(United Na-tions Environment Programme,U NE
4、 P)、国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission,CAC)等针对耐药性问题已经做出行动,提出了许多干预措施,用于减少和优化不同环境下的抗微生物药物的使用。本文拟主要综述相关国际组织和主要代表国家遏制AMR的相关政策和标准,进而明晰抵御AMR策略的重心与未来发展趋势,并为新形势下我国耐药性综合防控提供理论参考,旨在推动构建基于全健康的耐药性减控网络体系,保障食品的质量与安全。一、联合国及相关国际组织的遏制AMR行动计划近年来,联合国召开系列大会,共同对抗AMR问题3。各国领导人及各方组织代表讨论了AMR问题的严重性及涉及范围,就如何携手应对耐药性问题进行商,
5、不断提升遏制AMR的全球政治影响力、领导力和行动力,并呼吁所有国家在农业和食品环节中抗微生物药物的减量化和谨慎使用,禁止医学重要抗微生物药物用作动物促生长剂。联合国成员签订历史性宣言,共同解决耐药性问题,并着手于:预防和控制人与动物感染;投资建立强大的健康保障医疗卫生系统;基于科学实验,获得优质、安全、有效且经济实惠的新型或替基金项目:国家重点研发计划(SQ2022YFE012825);国家自然科学基金(32 17 2 914);中央高校自主创新基金(2 6 6 2 0 2 2 D K Y JC0 0 5);湖北省自然科学基金(2 0 2 1CFA016);现代农业产业技术体系项目(CARS-
6、41)。作者简介:高芳(198 1一),高级农艺师,从事农产品质量安全标准研究。E-mail:1543540 6 2 q q.c o m。郝海红(198 1一:),教授,从事兽药科学研究。E-mail:h a i h o n g _h a o a l i y u n.c o m(通讯作者)。农产品质量与安全2 0 2 3年第5期105海外博览代药物、快速诊断检测、疫苗和其他重要干预技术;推广医疗卫生服务;加强在抗微生物药物领域的研究和开发投资。2022年,UNEP正式加人“同一健康(OneHealth)”联盟,三方联盟(包括WHO、FA O 和WOAH)正式成为四方联盟。UNEP呼吁政府、民间
7、社会和私营部门积极应对环境有关的AMR风险,并设立抗AMR四方联合秘书处(Quadriparti-tee JointSecretariat,Q JS)协调和支持四方会议并与其他机构联络合作。四方联盟主要关注从研发到处置过程中,抗微生物药物的优化、生产和使用,降低人类、动物和植物的感染发生率,从而减少AMR的发展和传播。在治理全球AMR问题上,四方联盟积极呼吁全球、多区域和各国采取协调一致的应对措施,共同应对AMR威胁。2 0 2 2 年11月,在“世界抗微生物药物认识周”上,四方组织确定“共同预防AMR”主题,呼吁所有部门携手加强卫生保健设施、农场和食品工业场所的AMR预防和控制。(一)WHO
8、:牵头制定耐药性全球行动计划2 0 15年,WHO牵头制定耐药性全球行动计划,发布WHA68.7号决议,列出5项战略目标:(1)加强对AMR的宣传教育,提高基层群众对耐药性危害的认识和了解;(2)全方位监测耐药性发展,强化知识研究和理论基础;(3)强化环境卫生管理,有效预防耐药微生物的感染,降低感染率;(4)监督抗微生物药物的合理使用;(5)根据各国需求和经济状况进行投资,增加对新药研发及其他干预措施的投资。2019年,第7 2 届WHO大会审议了“联合国大会AMR问题高级别会议的后续行动”的报告;回顾了WHA68.7号决议;总结了国际在AMR监测体系方面取得的重大进步;认识到需要大量投资,以
9、获得优质、安全、高效、经济的现有产品及新型抗微生物药物、诊断技术和疫苗;对于仍有效的现有抗微生物药物需要维持生产并监督其更加谨慎使用。会议要求成员及三方机构(WHO-FAO-WOAH)共同应对AMR。敦促成员落实耐药性全球行动计划;加强抗微生物药物管理和使用;按照国家优先事项和具体情况,制定使用重要抗微生物药物的指南和规范;对抗微生物药物进行上市后监督,并通过适当措施消除伪劣抗微生物药物。会议邀请国际、区域和国家合作伙伴以及其他相关利益攸关方继续根据耐药性全球行动计划5项战略目标,支持成员制定和实施多部门国家行动计106划;协调各方更有效地利用现有资源;在投资和规划决策中考虑防控耐药性方面的重
10、点事项,通过创新方法将AMR相关活动纳人现有国际发展融资的主流。2021年10 月,WHO发布AMR和联合国可持续发展合作框架(WHO/AMR/GCP/2021.3),全力支持将AMR纳入国家发展计划。(二)FAO:携手各方遏制食物链环节中的AMR问题FAO积极发动粮食和农业部门采用“OneHealth”方法解决AMR问题,尽量减少耐药微生物和(或)耐药基因通过食物链在食品加工和农业环境中的传播。FAO采取的新行动主要致力于:(1)支持各国政府、生产者、贸易商和其他利益攸关方在农业系统中合理使用抗微生物药物,最大限度减少耐药性的产生 4;(2)支持各国提高监测实验室建设水平、实施国家监测方案(
11、粮食和农业部门监测方案)和以社区为基础的监测方法;(3)大力开展技术交流和知识宣传教育等工作,支持有关区域、国家和地方(特别是低收入国家)逐步建立完善的耐药性防控政策;(4)加深与WHO和WOAH在共同应对AMR中的合作伙伴关系;(5)建立AMR国际网络监测平台,收集全球动植物养殖种植和食物链各环节的AMR监测数据。2021年11月,FAO发布新版FAO抗微生物药物耐药性行动计划(2 0 2 1一2 0 2 5年)5,指出耐药微生物呈现跨境传播趋势,世界各国只有携手努力,才能有效解决AMR威胁,并提出了依据科学实证、进行微生物耐药性风险的识别与管理、防止演变为大规模紧急事件的3项关键原则。为综
12、合监测和遏制食品链环节AMR,FA O 和WHO组建人畜共患疾病和抗微生物药物耐药性联合中心(Centre for Zoonotic Diseases and AMR,CJWZ),为FAO抗微生物药物耐药性行动计划(2 0 2 1一2025年)跨领域问题提供技术支持,协调FAO在AMR方面的工作。截至2 0 2 2 年,FAO多次发起关于AMR的知识宣传活动,并组织了一系列关于环境中AMR问题的网络研讨会,由此推动动物生产者等基层人员共同解决耐药性问题,探讨预防和控制AMR策略。在FAO抗微生物药物耐药性行动计划(2 0 2 1一2 0 2 5年)的指导下,2 0 2 2 年FAO启动创建FA
13、O耐药性监测数据库,以支持全球能力建设和国家层面的监测计划,汇总实验室监测和文件调研数据,整合其抗微生物药物使用(AMU)和耐药性(AMR)数据,形成FAO评价工具的应用报农产品质量与安全2 0 2 3年第5期海外博览告等。此外,该数据库还将支持全球AMU和动物卫生法典和水生动物卫生法典中明确了AMR综合监测三方整合系统的数据分享和报告。针对陆生动物和水生动物的谨慎使用抗微生物药物(三)CAC:制定食源性AMR减控标准CAC基本框架和规范;陆生动物卫生法典第6、7 章是由FAO和WHO共同建立的国际政府间组织,提供适当解决动物使用抗微生物药物后出现或传播其以保障消费者健康和确保食品贸易公平为宗
14、旨,耐药性的方法,并通过控制抗微生物药物的使用遏致力于制定国际食品标准。鉴于食物链环节中耐药制耐药性。(2)根据抗微生物药物临床重要程度,微生物的产生和传播可能对人的健康造成潜在风综合考虑耐药性风险,制定并更新了兽用抗微生物险,迫切需要在食品全产业链环节遇制AMR问药物清单,包括极端重要兽用抗微生物药物(Ve-题,CAC于2 0 0 7 年组建了抗微生物药物耐药性政terinary critically important antimicrobials,VCIA)、府间特设工作组(Codex Intergovernmental Task高度重要兽用抗微生物药物(Veterinaryhighly
15、 im-Force on Antimicrobial Resistance,T FA M R),制定portantantimicrobials,V H I A)和重要兽用抗微生标准以遇制食源性AMR。截至2 0 2 1年底,物药物(Important antimicrobials,VIA)8 。目前,TFAMR先后制定了3项耐药性相关标准,包括:WOAH还表示将通过动物种属特定信息,补充(1)CXG 7 7-2 0 11食源性抗微生物药物耐药性兽用重要抗微生物药物清单(家禽定稿,猪和水风险分析指南,该指南确定了耐药性风险分析和生动物正在进行中)。(3)在“OneHealth”的框架风险评估框架
16、,为评估食品环节中耐药微生物对人下,建立了全球动物用抗微生物药物使用情况数据类健康造成的风险提供科学指导;(2)CXC 61一库,重点监测兽用抗微生物药物清单中VCIA2005最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操类别的销售或进出口。(4)针对成员建议,推动谨作规范,该操作规范旨在管理食物链利益相关方慎使用抗寄生虫药物的新工作。(政府机关、药物行业、兽医、农作物植保员、卫(五)UNEP:高度重视环境中AMR防控UNEP生专业人员、食品生产加工者、消费者等)在食品作为AMR特别机构间协调小组的成员,与三方组加工、储存、运输、批发和零售分销过程中,谨慎织在AMR领域积极合作,提高了人们对环境中合理
17、使用抗微生物药物,减少和遏制食源性耐药AMR的重视。当前,AMR已经成为环境领域重点性;(3)CXG94一2 0 2 1食源性抗微生物药物耐药关注问题之一。联合国环境前沿报告(2 0 17)指性综合监测指南,该标准旨在指导食物链各环节出,2 1世纪人类抗微生物药物使用率上升了36%;监测和监管抗微生物药物使用和耐药性情况,并建到2 0 30 年,家畜抗微生物药物使用率预计增长议各国根据国情逐步对数据进行整合分析和分享67%;水产养殖中高达7 5%的抗微生物药物可能报告间。流失到周围环境中;在邻近水产养殖、工业和市政(四)WOAH:规范动物用药以遇制动物源排放的海水和沉积物中广泛存在多重耐药菌。
18、UNEPAMR的出现与传播WOAH以改善全球动物、兽高度重视环境中AMR的防控,以农业、养殖业、医公共卫生和动物福利状况为宗旨,并与WHO、工业等易产生、蓄积耐药菌的环境为重点,制定相世界贸易组织(World Trade Organization,WT O)、关政策。FAO等45个全球及区域组织保持联系,在世界各2022年,在联合国大会上,UNEP敦促全球国设立办事处7。在2 0 2 2 年联合国四方组织合作领导人小组在AMR方面发挥领导作用,通过全球框架下,WOAH更加关注农场感染、疫苗使用和合作,基于“One Health”方法,共同解决AMR养殖场环境卫生的健全管理等,期望通过减少动物问
19、题。具体包括:(1)为各国遏制AMR行动提供源头抗微生物药物的使用需求,实现减少AMR出全额资金、为资源有限的国家多部门行动提供资现和传播的目标。金、支持新型财政奖励政策和机制;(2)加强新型为有效遏制AMR,WO A H 采取了多方面的积抗微生物药物的开发;鼓励开发疫苗、诊断工具、极行动。(1)WOAH重点关注动物源抗微生物药物废物管理设施以及安全有效的替代品;(3)明确新合理使用和耐药性防控问题,制定发布了抗微生的行动计划安排,遵守现有治理AMR承诺,加强物药物耐药性和审慎使用战略,并重新修订陆对AMR的监测监管,减少环境中AMR传播风险;生动物卫生法典陆生动物诊断试验和疫苗手册(4)投资
20、出版若干四方文件和出版物,并在“世界水生动物卫生法典和水生动物诊断手册等抗微生物药物认识周”上积极行动,提升各方及民法典和手册,纳入了AMR相关内容。其中,陆生众对环境中AMR的关注。农产品质量与安全2 0 2 3年第5期107相关科学研究 10。美国FDA与CDC携手积极开展海外博览二、欧盟和美国的AMR防控行动(一)欧盟:努力成为控制AMR最佳实践地区据估计,欧盟每年约330 0 0 人死于AMR,引起的经济损失达15亿欧元。欧盟认识到遏制AMR的重要性和必要性,强调重点实施欧洲抗微生物药物耐药性“全健康”行动计划,与国际组织合作,倡导在抗微生物药物的使用和获取等方面达成全球协议。该计划明
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