耳针联合芬吗通治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠临床观察.pdf
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1、耳针联合芬吗通治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠临床观察刘 娟马丽爽王东红王 莹(.北京市门头沟区中医医院北京.中国中医科学院眼科医院北京)摘要 目目的的 观察耳针联合芬吗通治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠的临床疗效 方方法法选取 年 月 年 月在中国中医科学院眼科医院妇科门诊就诊的肾虚肝郁型围绝经期失眠患者 例随机分为 组:耳针联合芬吗通组 例采用耳针和芬吗通治疗芬吗通组 例单纯使用芬吗通治疗 组均连续治疗 周 观察比较 组患者治疗前和治疗 周后匹兹堡睡眠质量指数()评分、汉密尔顿焦虑量表()评分、汉密尔顿抑郁量表()评分、绝经指数()评分、中医证候积分及睡眠疗效、抑郁疗效 结结果果治疗后 组 评分、评分
2、、评分、评分、中医证候积分均较治疗前明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组各项评分均明显低于芬吗通组(均 .)耳针联合芬吗通组睡眠疗效总有效率为.(/)抑郁总有效率为.(/)芬吗通组分别为.(/)和(/)组比较差异均有统计学意义(均 /提示卵巢储备功能下降闭经、/且雌二醇()分 绝经指数()评分 分对研究知情且签署知情同意书者 排除标准 有绝经激素治疗禁忌证者伴躯体疾病或各种精神疾患、药物导致的继发性失眠者伴严重心肝肾功能障碍者免疫系统及造血系统障碍者近期有酮症、高渗、急慢性感染等糖尿病严重并发症者不能耐受耳针治疗者耳部局部皮肤破溃或皮肤炎症者长期服用激素治疗者临床资料不全者及随访资料丢失者正在
3、参加其他临床研究者中途退出者 一般资料本研究选取 年 月年 月到中国中医科学院眼科医院妇科门诊就诊的肾虚肝郁型围绝经期失眠患者 以临床 软件计算脱落率设定为 计划招募 例耳针联合芬吗通组和芬吗通组计划各招募 例 研究结束后耳针联合芬吗通组实际纳入 例年龄(.)岁芬吗通组实际纳入 例年龄(.)岁 组年龄比较差异无统计学意义(.)本研究符合赫尔辛基宣言伦理学要求 治疗方法 芬吗通组口服芬吗通 .荷兰苏威制药有限公司生产国药准字 规格:(/)片 盒白色片共 片内含雌二醇 灰色片共 片内含雌二醇 和地屈孕酮 从月经第 天开始前 每天口服白色片 片后 每天口服灰色片 片连续治疗 周 耳针联合芬吗通组耳针
4、治疗:选取下丘脑、内分泌、皮质下、垂体、卵巢、内生殖器(子宫)、肝、肾、心、脾、交感、神门、促性腺激素点、身心穴、快活点 使用 酒精常规消毒后采用 号(直径.、长 ).寸毫针(鑫锐牌豫械注准:)针刺针刺深度约为 每次留针 每周 次共治疗 次(周)芬吗通规格及服用方法同芬吗通组 观察指标 评分:总分 分得分越高表示睡眠质量越差 汉密尔顿抑郁量表()评分:采用 项版本评分越高则抑郁程度越严重 汉密尔顿焦虑量表()评分:共有 个项目评分越高则表示焦虑程度越严重 评分:分值是各项症状评分相加之和 量表 个症状可反映与绝经综合征相关的不同系统的表现具有一定的代表性 表格中含有 种症状分别是潮热汗出、感觉
5、异常、失眠、易激动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节、肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性交痛 中医证候积分:参照 年国家食品药品监督管理局中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则进行评分正向评分 个等级 睡眠疗效:根据 积分减少率评定 积分减少 为痊愈睡眠明显好转 积分减少 为显效症状减轻 积分减少 为有效治疗后睡眠总时数较前无改善 积分减少不足 为无效 抑郁疗效:根据 评分评定 减分率 为显效减分率在 为有效减分率 为无效 统计学方法 本研究使用 .()统计软件进行统计学分析连续变量根据正态性检验使用均数 标准差()或中位数和四分位数进行表示等级数据使用频数和百分位数表示 符合正态分布
6、的数据组内比较使用配对 检验组间比较使用 检验 对于不符合正态性的数据使用非参数检验 计数资料使用卡方检验或精确概率检验 .)治疗后组 评分均明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组明显低于芬吗通组(.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数()评分比较(分)组别例数治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.注:与治疗前比较.与芬吗通组比较 .)治疗后 组 评分、评分均明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组均明显低于芬吗通组(均.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者焦虑和抑郁评分比较(分)组别例数 评分治疗前治疗 周后 评分治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.
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