中成药临床应用指导原则77190.ppt
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1、大杨社区卫生服务卫生中心 曾玲玲 2011.09.27 中成药临床应用指导原则 二、联合用药原则(2) 4.合并用药时,注意中成药的各药味、各成分之间 的配伍禁忌、 5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用 。 中成药概述 中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原 料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的 剂型,可直接用于防治疾病的制剂。中成药有 着悠久的历史,应用广泛,在防病治病,保障 人民群众健康方面发挥了重要作用。 一、中成药的常用剂型 n(一)固体制剂 1.散剂2.颗粒剂3.胶囊剂4. 丸剂5.滴丸剂6.片剂7.胶剂8.栓剂9.丹剂10. 贴膏剂11.涂膜剂 1.散剂 n系指药
2、材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成 的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂 粉末颗粒的粒径小,容易分散,起效快。外用散 剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。 散剂制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿 服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸 湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 2.颗粒剂 n系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细 粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒 剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服 了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口味较 好、体积小,但易吸潮。根据辅料不同,可 分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型,近年 来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。 3.胶囊剂 n系指将药
3、材用适宜方法加工后,加入适宜 辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中 的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸) 和肠溶胶囊等,主要供口服。胶囊剂可掩 盖药物的不良气味,易于吞服;能提高药 物的稳定性及生物利用度;对药物颗粒进 行不同程度包衣后,还能定时定位释放药 物。 4.丸剂 n系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或 其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、 水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其 中,蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸,水蜜丸的含蜜量 较少;水丸崩解较蜜丸快,便于吸收;糊丸释药 缓慢,适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方 ;蜡丸缓释、长效,且可达到肠溶效果,适合毒 性和刺激性较大药
4、物的处方;浓缩丸服用剂量较 小。 5.滴丸剂 n系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩 ,并与适宜的基质加热熔融混匀后,滴入 不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的 球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便,可 含化或吞服,起效迅速 6.片剂 n系指将药材提取物、或药材提取物加药材 细粉、或药材细粉与适宜辅料混匀压制成 的片状制剂。主要供内服,也有外用或其 它特殊用途者。其质量较稳定,便于携带 和使用。按药材的处理过程可分为全粉末 片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。 7.胶剂 n系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料, 水煎取胶质,经浓缩干燥制成的固体块状 内服制剂,含丰富的动物水解蛋白类等营 养物质。作为传统的
5、补益药,多烊化兑服 。 8.栓剂 n系由药材提取物或药材细粉与适宜基质混 合制成供腔道给药的制剂。既可作为局部 用药剂型又可作为全身用药剂型,用于全 身用药时,不经过胃,且无肝脏首过效应 ,因此生物利用度优于口服,对胃的刺激 性和肝的副作用小,同时适合不宜或不能 口服药物的患者。 9.丹剂 n系指由汞及某些矿物药,在高温条件下烧 炼制成的不同结晶形状的无机化合物,如 红升丹、白降丹等。此剂型含汞,毒性较 强,只能外用。 10.贴膏剂 n系指将药材提取物、药材和/或化学药物与适宜的 基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全 身作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、巴 布膏剂和贴剂等。贴膏剂用法
6、简便,兼有外治和 内治的功能。近年来发展起来的巴布膏剂,是以 水溶性高分子材料为主要基质,加入药物制成的 外用制剂,和传统的中药贴膏剂相比,能快速、 持久地透皮释放基质中所包含的有效成分,具有 给药剂量较准确、吸收面积小、血药浓度较稳定 、使用舒适方便等优点 11.涂膜剂 n系指由药材提取物或药材细粉与适宜的成 膜材料加工制成的膜状制剂。可用于口腔 科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、 皮肤科及妇科等.作用时间长,且可在创口 形成一层保护膜,对创口具有保护作用。 一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起 到全身作用。 (二)半固体剂型 n1.煎膏剂 系指将药材加水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜 或糖(
7、或转化糖)制成的稠厚状半流体制剂。适用于慢性 病或需要长期连续服药的疾病,传统的膏滋也属于此剂型 ,以滋补作用为主而兼治疗作用。 n2.软膏剂 系指将药材提取物、或药材细粉与适宜基质混 合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性 和乳剂基质。 n3.凝胶剂 系指药材提取物与适宜的基质制成的、具有凝 胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质不同可分为水溶 性凝胶和油性凝胶。适用于皮肤黏膜及腔道给药。 (三)液体制剂 n1.合剂 系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法 提取制成的口服液体制剂,是在汤剂基础上改进 的一种剂型,易吸收,能较长时间贮存。 n2.口服液 系指在合剂的基础上,加入矫味剂,
8、按 单剂量灌装,灭菌制成的口服液体制剂。口感较 好,近年来无糖型口服液逐渐增多。 n3.酒剂 系指将药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体 制剂。酒剂较易吸收。小儿、孕妇及对酒精过敏 者不宜服用。 n4.酊剂 系指将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成 的澄清液体制剂。有效成分含量高,使用剂量小,不易霉 败。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。 n5.糖浆剂 系指含药材提取物的浓蔗糖水溶液。比较适宜 儿童使用,糖尿病人慎用。 n6.注射剂 系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无 菌制剂。药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或 消化系统障碍患者使用
9、。 (四)气体剂型 n气雾剂:系指将药材提取物、药材细粉与适宜的 抛射剂共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器 中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾 状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态 喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂,借助手动泵的 压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制 剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或 腔道给药。 二、中成药分类 n中成药分类的方法较多,按中成药的功效 可分 20种 三、中成药安全性 n1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 n(1)中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反 应; n(2)特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等; n(3)方药证候不符
10、,如辨证不当或适应证把握不准确; n(4)长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成 药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等 ,过量服用即可中毒; n(5)不适当的中药或中西药的联合应用。 2.中成药使用中出现的不良反应有多 种类型 n临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统 症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循 环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症 状、精神症状或过敏性休克等为主要表现 的不良反应,可表现为其中一种或几种症 状。 3.临床上预防中成药不良反应,要注 意以下几个方面 n(1)加强用药观察及中药不良反应监测,完善中药不良反应报告制 度。 n()注意药物过敏史。对有药物过
11、敏史的患者应密切观察其服药后 的反应,如有过敏反应,应及时处理,以防止发生严重后果。 n()辨证用药,采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群,如婴 幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者,更应注意用 药方案。 n(4)注意药物间的相互作用,中、西药并用时尤其要注意避免因药 物之间相互作用而可能引起的不良反应。 n(5)需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。 n 中成药临床应用基本原则 n1.辨证用药 依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针 对证候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药。 n2.辨病辨证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医 诊断明确的疾病,根据疾病特点选用相应的
12、中成药。临床 使用中成药时,可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨 病与中医辨证相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据 西医诊断选用中成药。 n3.剂型的选择 应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及 各种剂型的特点,选择适宜的剂型。 n4.使用剂量的确定 对于有明确使用剂量的,慎重超剂量 使用。有使用剂量范围的中成药,老年人使用剂量应取偏 小值。 n5.合理选择给药途径 能口服给药的,不采用注射给药;能肌内注射 给药的,不选用静脉注射或滴注给药。 n6.使用中药注射剂还应做到: n(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 n(2)严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超 功
13、能主治用药。 n(3)中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速 度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 n(4)中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长 期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。 n(5)加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应,发现异常, 立即停药,必要时采取积极救治措施;尤其对老人、儿童、肝肾功能 异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测 。 联合用药原则 n中成药的联合使用 1.当疾病复杂,一个中成药不能满足所 有证候时,可以联合应用多种中成药。 n2.多种中成药的联合应用 中成药的合理使用中成药的合理使用
14、济医附院药剂科济医附院药剂科 曹晓孚曹晓孚 20102010年年1111月月1010日日 主要内容 药物目录中的中成药简介 中成药的不良反应 中药、中成药引起不良反应的原因 中药使用中存在的问题 防止中药、中成药不良反应的方法 中药注射剂临床使用基本原则 增补药物目录包括两部分 农村基层部分210种 中成药68种 社区部分 206种 中成药63种 中成药品种分析 l 依据功能主治分类,包括解表剂、和解剂、泻下剂、清 热剂、化痰止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂、安 神剂、祛瘀剂、理气剂、消导剂、治风剂、祛湿剂、补 益剂、理血剂、活血化瘀剂、活血通络剂、补肾壮骨剂 等19类。在国家基本药物102
15、种中成药的基础上,增加 了一些疗效确切,需求量大,价格适中的品种。主要针 对老百姓的常见病(如感冒发热、跌打损伤等)以及心 血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统的慢性病 。基本能够满足基层医疗卫生机构对中成药的需求。 中成药是有效方剂的精华 中成药是在中医药理论指导下,以中药材 (饮片)为原料,按照国家药品管理部门 规定的处方、生产工艺和质量标准制成一 定剂型的药品。它是我国历代医药学家经 过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂 的精华,具有疗效显著、便于携带、使用 方便、副作用小等特点。近年来随着中医 药事业的发展,中成药越来越受到广大临 床医师和患者的青睐。 中成药的使用剂量 上市中成药
16、的说明书中已明确规定使用剂量,所 标剂量是按照国家研发规定严格制定的,有科学 可信的试验数据支撑,无论医生临床用药或患者 自行购用都应按照说明书规定的剂量用药。 然而由于病情轻重、病势缓急、病程长短、病人 体质强弱、发病季节不同,医生要因病、因药、 因人、因时而宜,合理确定中成药的使用剂量, 才能取得良好的治疗效果,达到安全有效的用药 目的。 含有以下中草药的中成药为妊娠禁忌药 有损害母体及胎元以致引起堕胎作用的中草药分为禁 用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用 ,慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。 禁用药多是引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药, 如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥
17、、麝香、马钱子、 乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商 陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 慎用药有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五 灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三 七等;行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁 李仁等;辛热燥烈类的干姜、肉桂等;滑利通窍类的 冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。 安全使用中药注射剂 2009年国家基本药物目录收录8个中 药注射剂品种,柴胡注射液、清开灵注射 液、参麦注射液、生脉饮注射液、血栓通 注射液(注射用血栓通冻干粉)、血塞通 注射液(注射用血塞通冻干粉)、丹参注 射液、脉络宁注射液。 在发挥中药注射剂重要作用的同时要注意 其
18、过敏反应。 高度重视、及时处理中成药的不良反应 中成药的不良反应呈常累及多器官、多系统。 呼吸系统出现胸闷、咳嗽、喘息; 消化系统恶心呕吐、腹痛、腹泻、肝损害、黄疸等; 心血管系统心悸、心动过速、血压降低、心律不齐等 ; 神经系统头痛、失眠,震颤等; 血液系统的白细胞减少、血小板减少、出血等; 泌尿系统的血尿、蛋白尿等。 免疫系统皮肤斑疹、瘙痒、弥漫性出血点等,严重者 引起过敏性休克,甚至死亡; 八种中药的不良反应 柴胡注射液:可引起过敏性反应;过敏性 休克;固定性药疹。 清开灵注射液:以各种类型过敏反应为主 ,其中严重过敏反应包括过敏性休克、急 性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性 肾炎。
19、八种中药的不良反应 血栓通注射液:偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、 斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热 、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面 色发青、面色潮红、血压升高、过敏性反应、过敏 性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、 口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛。 血塞通注射液:不良反应临床报道有患者用药后产 生局部或全身皮疹,另有严重者产生胸闷、心慌、 哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。 八种中药的不良反应 脉络宁注射液:临床上静滴速度快时偶有 头晕、恶心、心悸等症状出现经对症处 理后症状缓解仍能坚持继续治疗。近年来 临床上还报道有脉络宁产生过敏反应的病 例 。 丹
20、参注射液:偶见有皮疹, 停药后可逐渐恢复 正常;少数患者出现药物热、过敏性休克偶见 参麦注射液: 1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应 主要有过敏性休克,呼吸困难。 2.静滴 (一个疗程) 15天,偶有患者谷丙转氨酶 升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使 用。 八种中药的不良反应 警惕药物反应的个体差异 如有人内服中华跌打丸一粒即出现过敏性肾炎;口服 三黄片4片后出现肉眼血尿;口服牛黄解毒片致出血性 膀胱炎等。 过敏体质者,对某种药物特别敏感,不论用量如何, 只要所使用的方药中有这味药,即发生过敏反应。 患红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD
21、)遗传缺陷者 在食用鲜蚕豆或接触蚕豆花粉会急性溶血性贫血症-蚕 豆病要禁用中药珍珠粉、金银花、薄荷、樟脑、萘酚 、川莲、牛黄粉、腊梅花、熊胆、开口茶、七厘散、 婴儿素、牛黄解毒丸等。 不同性别、年龄、体质、生理状况的患者,对药物敏 感性、反应性、耐受性不同。处方剂量虽在安全范围 之内,但因个体差异而致严重过敏反应。 中药不良反应事例 1、中草药肾病:北京中日友好医院肾病内科 1998年10月收治第一例马兜铃酸肾病病人, 此后,共有数百例此类患者入院,其中最多 的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。 经研究发现,马兜铃酸具有较强的肾毒性, 主要是损害肾小管功能,后期出现尿毒症。 长期小剂量服用此
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