保健食品化妆品生产质量安全诚信等级考核评定标准.doc
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1、保健食品化妆品生产质量安全诚信等级考核评定标准保健食品化妆品生产质量安全诚信等级考核评定标准考评项目考评内容考评方法分值诚实守信1、成立由企业负责人为首的诚信领导组织和工作机构,延伸到车间,并以文件形式明确相关人员的职责及权限。查看各级组织机构设立文件,索要组织机构图,查看职责文件并询问当事人,缺少一项扣1分22、企业应形成具体可行的工作机制,定期组织产品质量安全分析会,签订质量安全生产诚信承诺书。查看会议计划、记录等,未开展不得分,未按自定期限组织扣1分,记录等不全扣1分,未签订承诺书扣1分23、企业负责人与质量负责人、生产负责人及供应负责人签定诚信承诺责任书,明确各自责任。检查诚信承诺责任
2、书,缺一份扣1分24、企业要建立诚信评价机构,参照本标准制定本企业切合实际的年度和阶段诚信评价办法,定期或随时对质量守信践诺评价结果进行公布,对守信守诺者进行奖励,对违诺失信者进行惩戒。查看机构成立文件、评价办法、情况公布及奖励或惩戒措施记录,未成立机构或未制定办法的扣1分,未进行自查评价的扣1分,未公布评价结果的扣1分25、质量负责人应按时参加食药监部门组织的各种培训。根据省局及我局开展培训实际情况,抽查企业培训材料、合格证件等,缺一次扣1分26、定期组织员工培训,从生产技术到诚信教育全方位培养员工综合素质,教育每一名员工树立质量诚信意识。新进员工、调换岗位员工需经培训合格后方可上岗。对照员
3、工上岗或调岗时间抽查培训计划、培训记录、汇总表、考试卷等,无诚信教育培训内容扣1分,未定期培训扣1分37、企业应建立诚信工作档案,内容详实完善,包括(1)基本信息:企业自然情况、企业诚信工作领导小组、企业诚信工作方案、诚信体系建设培训制度、岗位诚信责任、质量诚信体系职责框图。(2)优良信息:诚信宣言、诚信标准、企业获奖情况。(3)提示信息:诚信制度、诚信督察制度、诚信承诺履行情况、诚信信息反馈情况。 查看诚信工作档案,缺少一项扣1分58、企业要建立保健食品化妆品不良反应监测机构,并及时按规定上报药品不良反应信息。查看机构成立文件、评价办法、情况公布及奖励或惩戒措施记录,缺一项扣1分2制度健全9
4、、建立厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度,物料和产品验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度,环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度,保健食品GMP监督和专业技术培训制度等,并遵照实施。查看文件、制度等资料,缺一项扣1分。未遵照制度执行,一次扣1分510、实施保健食品化妆品质量授权人制度,并进行备案。查看质量授权人资质证明、备案文证明文件,缺一项扣1分511、企业应按照工艺规程规定制定岗位操作规程,并与现行管理制度及现场实际操作一致。抽查3份岗位操作规程,对照工艺规程、批生产记录、批检验记录和现行管理制度,不一致一项扣1分
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