望京医院2台DSA环境影响报告表.pdf
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1、目录 表表 1 项目概况项目概况.1 表表 2 放射源放射源.8 表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质.9 表表 4 射线装置射线装置.10 表表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物).11 表表 6 评价依据评价依据.12 表表 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准.14 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状.18 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项.21 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护.24 表表 11 环境影响分析环境影响分析.31 表表 12 辐射安全管理辐射安全管理.41 表表 13 结论与建议结论与建议.44 表表
2、14 审审 批批.46 1 表表 1 项目概况项目概况 建设项目名称 使用类射线装置 建设单位 中国中医科学院望京医院 法人代表 李浩 联系人 李松强 联系电话 13601382350 注册地址 北京市朝阳区望京中环南路 6 号 项目建设地点 北京市朝阳区望京中环南路 6 号急诊楼一层 立项审批部门 无 批准文号 无 建设项目总投资(万元)1225 项目环保投资(万元)100 投资比例(环保投资/总投资)8.2%项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m2)119.5 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类(医疗使用)类 类 类 类 非密封放射性物质 生产 制备PET
3、用放射性药物 销售/使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 1.1 单位单位概况概况 中国中医科学院望京医院(以下简称“望京医院”或“医院”)建院于 1997 年1 月,由原中国中医研究院骨伤科研究所、北京针灸骨伤学院附属医院和骨伤系合并组建。经过多年的建设,现已发展成一所以中医骨伤科为重点,其它学科同步发展,集医疗、教学、科研为一体的三级甲等中医医院。望京医院是国家中医药管理局中医骨伤科学重点学科、重点研究室、重点专科;是全国中医骨伤专科医疗中心、全国中医急诊临床基地、全国风湿病重点专病、颈椎病重点专病、肾病重点专科、国家临床重点专科(骨伤科、肾病科)。望京医
4、院在四肢新鲜与陈旧骨折、肢体畸形矫正、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌性坏死、拇外翻及相关畸形、老年退行性骨关节病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、颈椎病等病症的治疗上独具特色,部分专病的 2 治疗在国内居领先水平,在国际上享有盛誉。望京医院为已取得辐射安全许可证单位。1.2 核技术利用及辐射安全管理现状核技术利用及辐射安全管理现状 1.2.1 核技术利用现状情况核技术利用现状情况 望京医院已取得了辐射安全许可证(京环辐证E0187,有效期至 2022 年 7月 5 日,许可的种类和范围是:使用类、类射线装置,见附件 1,望京医院已许可射线装置使用情况见表 1-1。表 1-1 望京医院已
5、许可的射线装置情况 序号序号 名称名称 类别(类)类别(类)数量(台)数量(台)活动种类活动种类 1 医用 X 射线机(碎石)1 使用 2 血管造影机 1 使用 3 医用 X 射线机 CT 机 2 使用 4 C 型臂 X 射线机 3 使用 5 乳腺 X 射线机 1 使用 6 医用 X 射线摄影机 6 使用 7 口腔全景断层机 1 使用 8 骨密度仪 1 使用 9 口腔牙片机 1 使用 10 移动床旁 X 射线机 2 使用 11 医用 X 射线胃肠机 1 使用 合计/20/1.2.2 近几年履行环保审批情况近几年履行环保审批情况 望京医院近五年以来未办理过辐射环评项目。1.2.3 辐射安全管理情
6、况辐射安全管理情况 1.2.3.1 辐射管理机构基本情况辐射管理机构基本情况 为了加强辐射安全和防护管理工作,促进射线装置的安全使用,望京医院专门成立了辐射防护领导小组,由院长担任组长,副院长担任副组长,医务处、行保处、急诊科、设备处、手术室、放射科、口腔科等各部门的相关人员担任 3 组员,并指定设备处李松强专职负责辐射安全管理工作,辐射防护领导小组成员名单见表 1-2。表 1-2 望京医院辐射防护领导小组成员名单 职位职位 姓名姓名 职务或职称职务或职称 专业专业 工作部门工作部门 专专/兼职兼职 组长 李浩 院长 内科 院办 兼职兼职 副组长 俞东青 副院长 电子 院办 兼职兼职 组员 高
7、景华 副院长 骨科 院办 兼职兼职 王朝鲁 医务处处长 骨科 医务处 兼职兼职 张海涛 行保处处长 药剂 行保处 兼职兼职 石树强 设备处处长 设备 设备处 兼职兼职 黄超联 DSA 主任 心脏内科 急诊科 兼职兼职 耿进朝 放射科主任 放射 放射科 兼职兼职 徐惠青 手术室主任 麻醉 手术室 兼职兼职 姜彤 口腔科主任 口腔 口腔科 兼职兼职 李松强 技师 医学影像技术 设备处 专专职职 1.2.3.2 制定规章制度及落实情况制定规章制度及落实情况 望京医院结合医院实际情况,已制定一套相对完善的管理制度和操作规程,包括辐射防护领导小组及岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、射线装置操作规程、射线
8、装置检修维护制度、射线装置台账管理制度、辐射安全培训考核制度、辐射监测方案和辐射安全事故应急预案等,并严格按照规章制度执行。1.2.3.3 工作人员工作人员考核考核情况情况 望京医院制定了辐射工作人员培训考核计划。目前,医院从事辐射相关工作人员分批参加了辐射安全和防护培训,并通过了考核取得合格证书。今后,医院将按照生态环境部 2019 年第 57 号公告、2021 年第 9 号公告要求,定期(五年一次)组织辐射工作人员进行辐射安全防护考核,考核通过后方可上岗。4 1.2.3.4 个人剂量监测个人剂量监测 望京医院现有的个人剂量监测工作已委托北京市疾病预防控制中心承担,监测频度为每 3 个月检测
9、一次。医院 2020 年度个人剂量监测结果表明,全部人员均低于 1mSv,2020 年度的个人剂量报告见附件 2。望京医院辐射工作相关人员总数 66 人,但是 2020 年度个人剂量检测人数多于 66 人,是因为有部分非辐射工作人员也配备了剂量笔,开展个人剂量检测的人员,包含新引进辐射工作人员、进修人员等,部分进修人员、新增辐射工作人员的工作时间较短,出现了不到四个季度的个人剂量检测结果的情况。医院今后将继续加强个人受照剂量监测工作,如果某位辐射工作人员的单季度个人剂量监测结果高于年剂量约束值的 1/4,将对其受照原因进行调查,结果由本人签字后存档;必要时将采取调离工作岗位或控制从事辐射工作时
10、间等措施,保障辐射工作人员的健康。1.2.3.5 工作场所及辐射环境监测工作场所及辐射环境监测 望京医院已制定辐射工作场所监测制度和自行监测记录档案,监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测,监测方案中包括实施部门、监测项目、点位及频次等,并妥善保存,接受生态环境行政主管部门的监督检查。监测记录记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息,监测记录随本单位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市生态环境局。工作场所辐射水平监测工作场所辐射水平监测:医院每年委托有 CMA 资质的单位对医院已有的辐射场所防护和机器性能检测一次,且北京市卫生健康委员会每年都要对医院
11、的放射诊疗许可证校验一次,校验时医院必须提供当年的检测合格报告,检测报告齐全,检测结果均满足相关标准要求。医院现有的监测方案基本能够满足现有场所使用要求,医院已配备的辐射监测仪器,详细清单见表 1-3。表 1-3 医院现有辐射防护监测仪器清单 序号序号 仪器名称仪器名称 型型 号号 检定有效期检定有效期 仪器仪器状态状态 数量数量 备备 注注 1 环境监测 X-辐射空气吸收剂量率仪 GH-102A 2023-05-08 在用 1 中国计量科学研究院(检定证书编号:DLjl2020-07315)5 本项目运行后,使用的 2 台 DSA 机房周围场所的辐射水平监测工作,将继续纳入医院辐射工作场所的
12、监测范围,并按照 1 次/a 的频度开展。1.2.3.6 辐射事故应急管理辐射事故应急管理 望京医院依据中华人民共和国放射性污染防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律法规的要求,制定了关于本单位辐射项目的辐射事故(件)应急预案,以保证本单位一旦发生辐射意外事件时,能迅速采取必要和有效的应急响应行动,妥善处理放射事故,保护工作人员和公众的健康与安全,同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容。发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2 小时内填写辐射事故初始报告表,向当地生
13、态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生健康部门报告。1.2.3.7 其他情况其他情况 2020 年度,望京医院较圆满地完成了各项辐射安全防护工作,依据法律法规对本单位射线装置的安全和防护状况进行了年度评估,编写并上报了年度评估报告。1.3 项目建设规模、目的和任务的由来项目建设规模、目的和任务的由来 1.3.1 本项目情况本项目情况 望京医院拟将急诊楼南侧一层取药大厅、诊室、治疗室等场所改建成介入科,新建导管一室和导管二室及相关配套场所,其中在导管一室新增一台 DSA设备,在导管二室迁建一台 DSA 设备,待本项目启用同时现许可的导管室办理终止手续。本项目射线装置情
14、况见表 1-4。表 1-4 本项目射线装置情况表 序号序号 工作场所工作场所 型号及名称型号及名称 生产厂家生产厂家 管电压管电压(kV)输出电流输出电流(mA)类别类别 备注备注 1 导管一室 Allura Xper型血管造影机 荷兰飞利浦 125 1000 类 新增 2 导管二室 Azurion7 M20型血管造影机 荷兰飞利浦 125 1000 类 迁建 1.3.2 目的和任务的由来目的和任务的由来 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例和建设项目环境影响 6 评价分类管理名录等相关规定,本项目应当进行环境影响评价,编制环境影响报告表,报生态环境主管部门审批。根据生态环境部 建设项目环
15、境影响报告书(表)编制监督管理办法(2019 年生态环境部令第 9 号)最新要求,北京辐环科技有限公司符合第九条第一款规定,无该条第三款所列情形,不属于该条第二款所列单位。公司有专职环评工程师,有能力开展环境影响评价工作。受望京医院的委托,评价机构环评人员在现场踏勘、监测、收集资料的基础上,对该项目建设和运行对环境的辐射影响进行了分析评价,并编制了环境影响报告表。评价主要考虑 DSA 在使用过程中,对周围环境的辐射影响,对职业人员和公众的辐射影响。1.3.3 项目建设正当性和必要性项目建设正当性和必要性 望京医院目前导管检查病人逐年增加,由于目前只有 1 台血管造影机,不能满足急诊患者的及时检
16、查治疗,望京区医院为满足心血管、神经血管、外周血管及肿瘤学科的介入诊断和治疗需要,急需增加 1 台新的 DSA 导管机,以便减少患者的待检时间,也能对急诊患者做及时的做检查治疗。现位于急诊楼一层东北侧的导管室无法满足安装两台 DSA 的需求,为了方便统一管理及院感的要求,所以拟对急诊楼一层南侧取药大厅等场所改建成介入科,满足安装两台DSA 的需要。介入放射学是基于影像学而融影像诊断与介入性治疗为一体的学科,是现代影像学的重要组成部分。由于介入诊断直观有效,为临床上许多问题开拓了新的解决途径,使介入诊断成为许多病患诊断的黄金标准。介入治疗具有创伤小、疗效迅速、恢复快等特点,是目前部分疾病的首选治
17、疗方法。而先进的血管造影设备则是介入诊疗一个非常重要的手段及平台。引进 DSA 不仅能保证广大患者享受到高质量、便捷的医疗服务,而且缩小诊疗时间、降低诊疗费用,同时满足了医院整体技术水平与医学重点学科发展同步,有效缩小地区间、行业间的医疗服务差距。望京医院本次申请使用的 DSA 为很成熟的医用 X 射线设备,是血管疾病检查治疗的必需设备,被广泛地应用在血管介入治疗中,对血管疾病的检查治疗具有高度特异性,尽管 X 射线对人体有少许危害,但是借助上述设备可以辅助医学诊断治疗,所获利益远大于其危害,故上述设备的使用具有正当性。7 1.3.4 开展新项目的技术能力开展新项目的技术能力(1)人员配备:)
18、人员配备:望京医院现有 1 台 DSA,实行医师长期轮转、技师和护士固定的方式开展介入诊疗。本项目增加 1 台 DSA 设备后,DSA 数量将增加至 2 台,目前全院从事介入医、技、护的约 16 人左右,其中包括 11 名介入医师、1 名放射科技师、3 名护士和 1 名设备维护人员。本项目运行后,医院拟增加 1 名放射科技师。目前望京医院每年导管室总手术量约 1300 例,新增一台DSA 设备后,短期内两台 DSA 每年的总手术量不超过 1500 例,考虑到医院将来的发展,每台保守按 1000 例估算,从事介入手术的医师共 11 名,目前 11 名医师平均每人的年手术量会约 200 例左右,本
19、项目启用后每名医生年手术量会约 400 例,个别医师手术数量可能较多,但不超过 500 例/年。现有相关辐射工作人员岗位及培训情况见附件 3。(2)检测仪器配备:)检测仪器配备:望京医院继续使用现有 1 台辐射防护监测仪,用于DSA 机房开展自行监测,可以满足本项目的需求。8 表表 2 放射源放射源 序号序号 核素名称核素名称 总活度(总活度(Bq)/活度(活度(Bq)枚数枚数 类别类别 活动种类活动种类 用途用途 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 备注备注 无 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。9 表表 3 非密封放射性物质非密封放
20、射性物质 序序号号 核素核素 名称名称 理化理化 性质性质 活动活动 种类种类 实际日最大实际日最大操作量操作量(Bq)日等效最大日等效最大操作量操作量(Bq)年最大用量年最大用量(Bq)用途用途 操作方式操作方式 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 注:日等效最大操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)。10 表表 4 射线装置射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速 粒子 最大 能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途 工作场所 备注 (二)X 射线
21、机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途 工作场所 备注 1 血管造影机 类 1 Allura Xper 125 1000 介入诊疗 急诊楼一层介入科导管一室 新增 2 血管造影机 类 1 Azurion7 M20 125 1000 介入诊疗 急诊楼一层介入科导管二室 迁建(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压(kV)最大靶电流(A)中子强度(n/s)用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度(Bq)贮存方式 数量 11 表表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点
22、是放射性废弃物)名称 状态 核素名称 活度 月排放量 年排放总量 排放口浓度 暂存情况 最终去向 注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。12 表表 6 评价依据评价依据 法规法规 文件文件(1)中华人民共和国环境保护法,2015 年 1 月 1 日。(2)中华人民共和国环境影响评价法,2018 年 12 月 29 日。(3)中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 10 月 1 日。(4)建设项目环境保护管理条例
23、,2017 年 10 月 1 日。(5)放射性同位素与射线装置安全和防护条例,2019 年 3 月 2 日。(6)建设项目环境影响评价分类管理名录,2021 年 1 月 1 日。(7)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,2021 年 1 月 4日。(8)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,2011 年 4 月18 日。(9)关于发布射线装置分类的公告,环境保护部、国家卫生计生委公告第 66 号,2017 年 12 月 5 日。(10)关于发布建设项目竣工环境保护验收暂行办法的公告,国环规环评20174 号,2017 年 11 月 20 日。(11)建设项目环境影响报告书(表)编制监督
24、管理办法,生态环境部令第 9 号,2019 年 11 月 1 日。(12)北京市禁止违法建设若干规定,北京市政府第 228 号令,2011 年。(13)北京市辐射工作场所辐射环境自行监测办法(试行),原北京市环境保护局文件,京环发2011347 号。(14)辐射安全与防护监督检查技术程序,生态环境部,2020 年2 月。(15)北京市生态环境局办公室关于做好辐射类建设项目竣工环境保护验收工作通知,京环办201824 号,2018 年 1 月 25 日。技术技术标准标准(1)辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.12016),环境保护部;(2)电离辐射防
25、护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);(3)放射诊断放射防护要求(GBZ130-2020);13(4)环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ157-2021);(5)辐射环境监测技术规范(HJ61-2021)。其他其他(1)NCRP Report No.147:Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities,2004;(2)医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范(WS76-2020);(3)医用辐射危害控制与评价,中国原子能出版社,2017 年 11月;(4)望京医院提供的
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