《流行病学》课件第六章 队列研究.pptx
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1、第一节第一节第一节第一节第一节第一节 概述概述概述概述概述概述uuuuuu队列研究的定义队列研究的定义队列研究的定义队列研究的定义队列研究的定义队列研究的定义队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按暴露水平分为不同的亚组,随访观察一定的时间,比较不同亚露水平分为不同的亚组,随访观察一定的时间,比较不同亚露水平分为不同的亚组,随访
2、观察一定的时间,比较不同亚露水平分为不同的亚组,随访观察一定的时间,比较不同亚露水平分为不同的亚组,随访观察一定的时间,比较不同亚露水平分为不同的亚组,随访观察一定的时间,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因组之间结局频率的差异,从而检验该暴露因素与结局有无因果关联及关联强度大小的一种分析性研究方法果关联及关联强度大小的一种分析性研究方法果关联及关联强度大小的一种
3、分析性研究方法果关联及关联强度大小的一种分析性研究方法果关联及关联强度大小的一种分析性研究方法果关联及关联强度大小的一种分析性研究方法uuuuuu相关概念相关概念相关概念相关概念相关概念相关概念 暴露暴露暴露暴露暴露暴露(exposure)(exposure)(exposure)(exposure)(exposure)(exposure):指研究对象接触过某种待研究的物指研究对象接触过某种待研究的物指研究对象接触过某种待研究的物指研究对象接触过某种待研究的物指研究对象接触过某种待研究的物指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的状态或特征或行为习惯质、具备某种待研究的状态或特征或行为习
4、惯质、具备某种待研究的状态或特征或行为习惯质、具备某种待研究的状态或特征或行为习惯质、具备某种待研究的状态或特征或行为习惯质、具备某种待研究的状态或特征或行为习惯。队列队列队列队列队列队列(cohortcohortcohortcohortcohortcohort):表示一个特定的研究人群组表示一个特定的研究人群组表示一个特定的研究人群组表示一个特定的研究人群组表示一个特定的研究人群组表示一个特定的研究人群组。具备。具备。具备。具备。具备。具备两两两两两两个特征:个特征:个特征:个特征:个特征:个特征:一是一是一是一是一是一是具有同一暴露或特征;二是该人群必须被具有同一暴露或特征;二是该人群必须
5、被具有同一暴露或特征;二是该人群必须被具有同一暴露或特征;二是该人群必须被具有同一暴露或特征;二是该人群必须被具有同一暴露或特征;二是该人群必须被随访一定时间。随访一定时间。随访一定时间。随访一定时间。随访一定时间。随访一定时间。uuuuuu队列的分类队列的分类队列的分类队列的分类队列的分类队列的分类 根据根据根据根据根据根据特定条件分为:特定条件分为:特定条件分为:特定条件分为:特定条件分为:特定条件分为:出生队列(出生队列(出生队列(出生队列(出生队列(出生队列(Birth CohortBirth CohortBirth CohortBirth CohortBirth CohortBirt
6、h Cohort):特定时期内出生的一组人群。):特定时期内出生的一组人群。):特定时期内出生的一组人群。):特定时期内出生的一组人群。):特定时期内出生的一组人群。):特定时期内出生的一组人群。暴露队列(暴露队列(暴露队列(暴露队列(暴露队列(暴露队列(Exposure CohortExposure CohortExposure CohortExposure CohortExposure CohortExposure Cohort):具有某种暴露或特征的一组人群。):具有某种暴露或特征的一组人群。):具有某种暴露或特征的一组人群。):具有某种暴露或特征的一组人群。):具有某种暴露或特征的一组
7、人群。):具有某种暴露或特征的一组人群。吸烟者组成的吸烟队列;某个时期进入某工厂工作的一组人群;由乳腺癌基因BRAC-1阳性者组成的BRAC-1队列。根据研究人群的稳定程度根据研究人群的稳定程度根据研究人群的稳定程度根据研究人群的稳定程度分为:分为:分为:分为:固定队列 和 动态队列。固定队列固定队列固定队列固定队列固定队列固定队列 (Fixed Cohort)(Fixed Cohort)(Fixed Cohort)(Fixed Cohort)(Fixed Cohort)(Fixed Cohort)出现结局未出现结局研究开始研究结束 动态队列动态队列动态队列动态队列动态队列动态队列 (Dyna
8、mic Cohort)(Dynamic Cohort)(Dynamic Cohort)(Dynamic Cohort)(Dynamic Cohort)(Dynamic Cohort)出现结局失访研究开始研究结束uuuuuu基本原理基本原理基本原理基本原理基本原理基本原理 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。研
9、究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。研究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。研究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。研究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。研究对象分成暴露组与非暴露组,或不同水平的暴露组。随访一定时间,比较两组之间所研究结局随访一定时间,比较两组之间所研究结局随访一定时间,比较两组之间所研究结局随访一定时间,比较两组之间所研究结局随访一定时间,比较两组之间所研究结局随访一定时间,比较两组之间所研究结局(outcome)(outcome)(outcome)(outcome)(outcome)(outcome)发发发发发发生率的差异,以分
10、析暴露因素与研究结局之间的关系。生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。uuuuuu基本原理示意图基本原理示意图基本原理示意图基本原理示意图基本原理示意图基本原理示意图 暴露结局特定人群特定人群中选定的中选定的研究对象研究对象暴露组暴露组 发生对照组对照组统计学检验发生率发生率 未发生 未发生 发生样本确定基线资料分组随访观察终止资料整理统计分析工作顺序时间顺序uuuuuu基本特点基本特点基本特点
11、基本特点基本特点基本特点1.1.1.1.1.1.属于观察法属于观察法属于观察法属于观察法属于观察法属于观察法2.2.2.2.2.2.需设立对照组需设立对照组需设立对照组需设立对照组需设立对照组需设立对照组3.3.3.3.3.3.是由是由是由是由是由是由“因因因因因因”及及及及及及“果果果果果果”的研究的研究的研究的研究的研究的研究4.4.4.4.4.4.能明确暴露与结局的关系能明确暴露与结局的关系能明确暴露与结局的关系能明确暴露与结局的关系能明确暴露与结局的关系能明确暴露与结局的关系uuuuuu研究研究研究研究研究研究目的目的目的目的目的目的1.1.1.1.1.1.检验病因假设检验病因假设检验
12、病因假设检验病因假设检验病因假设检验病因假设2.2.2.2.2.2.评价预防效果评价预防效果评价预防效果评价预防效果评价预防效果评价预防效果3.3.3.3.3.3.新药上市后监测新药上市后监测新药上市后监测新药上市后监测新药上市后监测新药上市后监测4.4.4.4.4.4.研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史uuuuuu研究类型研究类型研究类型研究类型研究类型研究类型 前瞻性队列研究(前瞻性队列研究(前瞻性队列研究(前瞻性队列研究(前瞻性队列研究(前瞻性队列研究(Prospective Cohort Study)Prospective Cohort
13、 Study)Prospective Cohort Study)Prospective Cohort Study)Prospective Cohort Study)Prospective Cohort Study)历史性队列研究(历史性队列研究(历史性队列研究(历史性队列研究(历史性队列研究(历史性队列研究(Historical Cohort Study)Historical Cohort Study)Historical Cohort Study)Historical Cohort Study)Historical Cohort Study)Historical Cohort Study)混
14、合性队列研究混合性队列研究混合性队列研究混合性队列研究混合性队列研究混合性队列研究(Mixed/Ambispective Cohort Mixed/Ambispective Cohort Mixed/Ambispective Cohort Mixed/Ambispective Cohort Mixed/Ambispective Cohort Mixed/Ambispective Cohort StudyStudyStudyStudyStudyStudy)uuuuuu研究类型示意图研究类型示意图研究类型示意图研究类型示意图研究类型示意图研究类型示意图结局结局结局暴露组对照组暴露组对照组回顾性地收
15、集已有历史资料前瞻性收集资料现在(研究开始)过去某时点历史性队列研究混合性队列研究前瞻性队列研究将来某时点第二节第二节第二节第二节第二节第二节 队列研究设计与实施队列研究设计与实施队列研究设计与实施队列研究设计与实施队列研究设计与实施队列研究设计与实施uuuuuu 队列研究设计的选择条件队列研究设计的选择条件队列研究设计的选择条件队列研究设计的选择条件队列研究设计的选择条件队列研究设计的选择条件1.1.1.1.1.1.有明确的检验假设和研究目的有明确的检验假设和研究目的有明确的检验假设和研究目的有明确的检验假设和研究目的有明确的检验假设和研究目的有明确的检验假设和研究目的2.2.2.2.2.2
16、.样本量足够的稳定人群样本量足够的稳定人群样本量足够的稳定人群样本量足够的稳定人群样本量足够的稳定人群样本量足够的稳定人群3.3.3.3.3.3.暴露与结局发生的间隔期短暴露与结局发生的间隔期短暴露与结局发生的间隔期短暴露与结局发生的间隔期短暴露与结局发生的间隔期短暴露与结局发生的间隔期短4.4.4.4.4.4.结局事件有一定的发生率结局事件有一定的发生率结局事件有一定的发生率结局事件有一定的发生率结局事件有一定的发生率结局事件有一定的发生率5.5.5.5.5.5.保证暴露资料的获取保证暴露资料的获取保证暴露资料的获取保证暴露资料的获取保证暴露资料的获取保证暴露资料的获取6.6.6.6.6.6
17、.有确切判断发病或死亡等结有确切判断发病或死亡等结有确切判断发病或死亡等结有确切判断发病或死亡等结有确切判断发病或死亡等结有确切判断发病或死亡等结局变量的可靠手段局变量的可靠手段局变量的可靠手段局变量的可靠手段局变量的可靠手段局变量的可靠手段7.7.7.7.7.7.有足够的人力、物力和财力有足够的人力、物力和财力有足够的人力、物力和财力有足够的人力、物力和财力有足够的人力、物力和财力有足够的人力、物力和财力uuuuuu研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施研究设计与实施1.1.1.1.1.1.确定研究目的确定研究目的确定研究目的确定研究目的确定研究目的确定研究目
18、的2.2.2.2.2.2.确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素3.3.3.3.3.3.确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局4.4.4.4.4.4.确定研究现场和人群确定研究现场和人群确定研究现场和人群确定研究现场和人群确定研究现场和人群确定研究现场和人群5.5.5.5.5.5.确定确定确定确定确定确定样本量样本量样本量样本量样本量样本量6.6.6.6.6.6.资料收集与随访资料收集与随访资料收集与随访资料收集与随访资料收集与随访资料收集与随访7.7.7.7.7.7.质量控制质量控制质量控制质量控制质量控制质量控制uuuuu
19、u确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素 确定方法:确定方法:确定方法:确定方法:确定方法:确定方法:以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定以文献查阅、描述性研究或病例对照研究为基础而确定。可能影响结局的因素:可能影响结局的因素:可能影响结局的因素:可能影响结局的因素:可能影响结局的因素:可能影响结局的因素:混杂因素、人口学特征等混杂因素、人口学特征等混杂因素、
20、人口学特征等混杂因素、人口学特征等混杂因素、人口学特征等混杂因素、人口学特征等 暴露的测量暴露的测量暴露的测量暴露的测量暴露的测量暴露的测量 暴露暴露暴露暴露暴露暴露因素因素因素因素因素因素的的的的的的明确定义明确定义明确定义明确定义明确定义明确定义、定性定性定性定性定性定性/定量测量定量测量定量测量定量测量定量测量定量测量、暴露时间暴露时间暴露时间暴露时间暴露时间暴露时间、暴露方暴露方暴露方暴露方暴露方暴露方式式式式式式、测量方法采用国内、测量方法采用国内、测量方法采用国内、测量方法采用国内、测量方法采用国内、测量方法采用国内/外统一标准外统一标准外统一标准外统一标准外统一标准外统一标准 研
21、究结局也称结局变量研究结局也称结局变量研究结局也称结局变量研究结局也称结局变量研究结局也称结局变量研究结局也称结局变量 (outcome variable)(outcome variable)(outcome variable)(outcome variable)(outcome variable)(outcome variable),指随访观察,指随访观察,指随访观察,指随访观察,指随访观察,指随访观察 中预期出现中预期出现中预期出现中预期出现中预期出现中预期出现的结果,也是研究者所希望追踪观察到的事件的结果,也是研究者所希望追踪观察到的事件的结果,也是研究者所希望追踪观察到的事件的结果,也
22、是研究者所希望追踪观察到的事件的结果,也是研究者所希望追踪观察到的事件的结果,也是研究者所希望追踪观察到的事件(如发病(如发病(如发病(如发病(如发病(如发病或死亡等)。或死亡等)。或死亡等)。或死亡等)。或死亡等)。或死亡等)。结结结结结结局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应局是对队列中个体研究对象而言观察的自然终点,应与与与与与与 整整整整整整个队列研究观察期的终止相区别。个队列研究观察期的终止相区
23、别。个队列研究观察期的终止相区别。个队列研究观察期的终止相区别。个队列研究观察期的终止相区别。个队列研究观察期的终止相区别。一次研究可对应多个结局。一次研究可对应多个结局。一次研究可对应多个结局。一次研究可对应多个结局。一次研究可对应多个结局。一次研究可对应多个结局。uuuuuu确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局 结局结局发病发病中间结局中间结局死亡死亡化验指标变化化验指标变化生理特征变化生理特征变化健康或生命质量变化健康或生命质量变化最终结局最终结局定量定量定性定性结局的多样性uuuuuu确定研究人群确定研究人群确定研究人群确定研究人群确定研究人群确定研
24、究人群 选择原则选择原则选择原则选择原则选择原则选择原则1 1 1 1 1 1人口相对稳定,便于随访。人口相对稳定,便于随访。人口相对稳定,便于随访。人口相对稳定,便于随访。人口相对稳定,便于随访。人口相对稳定,便于随访。2 2 2 2 2 2医疗卫生记录较完整,容易查询。医疗卫生记录较完整,容易查询。医疗卫生记录较完整,容易查询。医疗卫生记录较完整,容易查询。医疗卫生记录较完整,容易查询。医疗卫生记录较完整,容易查询。3 3 3 3 3 3被研究的疾病在该人群中发病率较高。被研究的疾病在该人群中发病率较高。被研究的疾病在该人群中发病率较高。被研究的疾病在该人群中发病率较高。被研究的疾病在该人
25、群中发病率较高。被研究的疾病在该人群中发病率较高。4 4 4 4 4 4被选择人群的合作程度好。被选择人群的合作程度好。被选择人群的合作程度好。被选择人群的合作程度好。被选择人群的合作程度好。被选择人群的合作程度好。暴露人群暴露人群暴露人群暴露人群暴露人群暴露人群的选择的选择的选择的选择的选择的选择1.1.1.1.1.1.职业人群:职业人群:职业人群:职业人群:职业人群:职业人群:常作为历史性队列研究的首选常作为历史性队列研究的首选常作为历史性队列研究的首选常作为历史性队列研究的首选 2.2.2.2.2.2.特殊暴露人群:特殊暴露人群:特殊暴露人群:特殊暴露人群:特殊暴露人群:特殊暴露人群:研
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