婴幼儿安抚奶嘴安全要求强制性国家标准GB28482-2012.pdf
《婴幼儿安抚奶嘴安全要求强制性国家标准GB28482-2012.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《婴幼儿安抚奶嘴安全要求强制性国家标准GB28482-2012.pdf(67页珍藏版)》请在文库网上搜索。
1、 ICS 97.200.50 X 57 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求婴幼儿安抚奶嘴安全要求 Safety requirements of soothers for babies and young children 2012-06-29 发布 2013-05-01 实施 国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 目录 前 言.5 1 范围.6 2 规范性引用文件.7 3 术语和定义.8 4 安抚奶嘴的描述.10 5 一般安全要求及测试方法.14 5.1 材料.14 5.2 结构.1
2、4 6 机械性能要求.25 6.1 抗冲击性能.25 6.2 抗刺穿性能.25 6.3 抗扯性能.25 6.4 把手、塞子和/或盖的保持力.25 6.5 咬扯耐久性能.26 6.6 旋转耐久性.26 6.7 完整性.26 7 机械性能测试方法.27 7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法.27 7.2 测试方法.27 7.3 测试流程.37 8 化学性能要求.39(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 8.1 总体要求.39 8.2 化学性质.39 8.3 材料要求.39 8.4 特定元素的迁移.40 8.5 邻苯二甲酸酯含量.40 8.6 N-亚硝胺和
3、N-亚硝基物质释放量.41 8.7 2-巯基苯并噻唑(MBT)释放量.41 8.8 抗氧化剂释放量.41 8.9 挥发性化合物含量.41 9 化学性能测试方法.42 9.1 样品预处理.42 9.2 特定元素迁移的测定.42 9.3 邻苯二甲酸酯含量的测定.44 9.4 N-亚硝胺和 N-亚硝基物质释放量的检测.44 9.5 2-巯基苯并噻唑(MBT)和抗氧化剂释放量的测定.44 10 消费品包装.47 11 产品信息.48 11.1 一般要求.48 11.2 销售包装信息.48 11.3 使用说明.48 附录 A(资料性附录)医疗器械信息.50 A.1 类似于安抚奶嘴,但没有其他功能.50
4、A.2 类似于安抚奶嘴,但有其他次要功能.50 A.3 类似于安抚奶嘴,不过有其他主要功能.50 A.4 专门用途.51(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 A.5 医疗器械.51 附录 B(资料性附录)适合固定装置的例子.52 附录 C(资料性附录)安抚奶嘴与标准的符合性评估 对新的生产样品抽样方案和符合水平.55 C.1 总则.55 C.2 取样.55 C.3 符合水平.56 C.4 测试方法和程序.56 C.5 阈值.56 附录 D(资料性附录)测定安抚奶嘴 N-亚硝胺和 N-亚硝基物质释放量的方法.57 D.1 范围.57 D.2 原理.57 D.
5、3 试剂.57 D.4 仪器.59 D.5 实验步骤.61 D.6 结果计算.63 D.7 N-亚硝胺的确认.65 附录 E(资料性附录)2-巯基苯并噻唑(MBT)和/或抗氧化剂的测定.66 E.1 测试条件.66 E.2 精密度.67 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 前前 言言 本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照 GB/T1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准修改采用 EN1400-1:2002儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴 第 1 部分:一般安全要求及产品信息、EN1400-2:2002童使用
6、和护理制品婴幼小安抚奶嘴第 2 部分:机械性能要求和测试和EN1400-3:2002儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第 3 部分:化学性能要求和测试,本标准与 EN1400 系列标准主要差异如下:增加邻苯二甲酸酯含量要求及测试方法:增加“测定安抚奶嘴中 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物释放量的方法”资料性附录;请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口。本标准起草单位:广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、好孩子儿童用品有限公司、北京中轻联认证中心、广州威凯检测
7、技术研究院、深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心、广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心。本标准主要起草人:劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬、蚁乐洲、王玫、徐晓光、王新豫。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 1 范围范围 本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品,市场上作医疗用途的器具除外。本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如,那些供涉及皮尔罗宾症或者早产婴儿用的类似产品。这些特殊的情况在资料性附录 A 中已有描述。本标准不适用于喂
8、食用途的奶嘴。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T131 产品几何技术规范(GPS)技术产品文件中表面结构的表示法 GB/T2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分按接收质量限(AOL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2918 朔料试样状态调节和试验标准环境 GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶一热空气加速老化和耐热试验 GB/T6682 分析实验用水规
9、范和实验方法 GB/T22048 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 3 术语和定义术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 安抚奶嘴安抚奶嘴 soother 用来满足儿童非营养性吸吮需要的奶嘴。注:安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴。3.2 奶嘴头奶嘴头 teat 作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分。3.3 挡板挡板 shield 安置在奶嘴头底部的结构部件,用于降低安抚奶嘴被完全塞人儿童口内的可能性。3.4 环或把手环或把手 ringorknob 安置在挡板附近或者安置在挡
10、板上的结构部件,以便于操作安抚奶嘴。注:环,把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体,或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子上。3.5 塞子塞子 plug 位于奶嘴头的颈部,用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件。3.6 盖盖 cover 用于防止塞子被打开的装置。3.7(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 通风孔通风孔 ventilationholes 在安抚奶嘴挡板上的孔,当安抚奶嘴意外地卡在口内时,能够提供空气通道供儿童呼吸。这些孔也能降低因产生负气压而使奶嘴被吸人儿童咽部的危险。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安
11、全要求 4 安抚奶嘴的描述 婴幼儿安抚奶嘴结构可含有奶嘴头、挡板、环、塞子、盖、圆形把手等部件,见图 1图 4。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 5 一般安全要求及测试方法一般安全要求及测试方法 5.1 5.1 材料材料 安抚奶嘴应采用符合本标准要求的材料制造。印迹和模塑的装饰品只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上(见图 1图
12、4)。不得使用带胶粘剂的标签和装饰。如果安抚奶嘴包含有可产生摇铃的效果的松散部件.这些部件应是内置的光滑珠子.目这些珠子不能在奶嘴头出现。5.2 5.2 结构结构 5.2.1 一般要求一般要求 安抚奶嘴不应有任何锐利尖端或锐利边缘。用于吮吸部分的表面应光滑。安抚奶嘴不应有任何可移取部件。注:安抚奶嘴可能会卡在儿童口内,因此宜设计成:组装后的安抚奶嘴尽可能易于握持,方便从儿童口中取出。5.2.2 奶嘴头奶嘴头 奶嘴头伸入口内的有效长度应小于或等于 35 mm。应使用图 5 所示的深度测试量具进行测试安抚奶嘴应以主轴方向垂直地插人到夹具中心,且其奶嘴头应向下。调整夹具,使其爪刚好触及到奶嘴头的颈部
13、。在自重下旋转安抚奶嘴,以获取最大的深度。如图 6 所示,奶嘴头的顶端不应触及量块顶部。注:如果奶嘴头形状为非圆形截面,可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式。位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔。奶嘴头空心部分不得含有固体、液体或气体物质(除空气)。除塞(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 子外,奶嘴头也不得包含任何插入物。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 5.2.3 挡板挡板 5.2.3.1 一般要求一般要求 安抚奶嘴应装有挡板。在按 5
14、.2.3.2 所述的要求进行测试时,挡板在沿安抚奶嘴主轴方向测试,不应在任何方向从模板中拉出。无论挡板上是否有环,挡板应至少有两个面积不少于 20mm2的(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 通风孔,且4mm 的测试圆杆应可无阻碍通过该通风孔。两个通风孔的中心距离至少应为 15mm,孔的边缘与挡板的边缘应至少相距为 5mm。两个通风孔应对称位于挡板主轴的两侧,如果是非圆形的挡板,该规定可相对于次要轴(见图 10 所示)。注 1:某些类型的通风孔有可能引起手指受伤,如非圆型通风孔宜避免尖锐的锐角或倒角,见 5.2.6.注 2:一旦安抚奶嘴卡在口内,挡板边缘的
15、形状、通风口的大小、形状和位置可起到减缓作用。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 5.2.3.2 挡板测试 在测试时,聚四氟乙烯模板(形状和尺寸如图 11 所示)应保持水平和牢固。将安抚奶嘴浸入润湿剂中至少 10s 可使用 2%(V/V)的聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯作为合适的润湿剂。将浸湿的安抚奶嘴的奶嘴头放人模板的开口内,使安抚奶嘴的主轴与模板轴线一致。沿主轴方向逐渐向奶嘴头施加拉力 10N0.5 N,保持 10 s0.5 s(见图 12)。将奶嘴头切断后,反转安抚奶嘴在模板上重复本测试。通过圆杆沿主轴线集中施力于奶嘴头切断后所留下的孔洞处。圆杆
16、的直径应略大于奶嘴头切断面。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 (现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 5.2.4 环 用弹性材料的制成环应按 5.2.5.2 所描述的弹性把手方法进行测试。以下适用于非弹性材料制成的环:尺寸 A 应小于或等于尺寸 B 的 1.4 倍(见图 13)。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 深度测试量具可用于辅助测量尺寸 A(见图 7)。将安抚奶嘴放置在深度测试量具,测量环底部和深度测试量具底座顶端的距离(x)。尺寸 A=45-x。环的形状应允许直径至少
17、为 14mm 测试圆杆不受阻碍地通过。环应为铰接结构,或者可以自由旋转,或者由足够柔软的材料制成以满足要求。当沿安抚奶嘴主轴线对环施加 10N0.5N 的力时,环倒塌到挡板上方的距离应小于或等于 16 mm。在施力前,如果必要,环应轻微地移到轴线一侧,然后应从挡板后表面沿主轴线进行距离的测量。测试如图 14 所示。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 带有环的安抚奶嘴如果不能满足上述要求,则应按带有把手的安抚奶嘴进行测试(见 5.2.5)。即使与挡板接触,环应可触及。如果安抚奶嘴进入孩子的口内时,环可以帮助其被移取出来。环的大小、形状和连结点都会影响其可触
18、及性,并且在某种程度上可能会阻碍安抚奶嘴从孩子的嘴里移取出来。5.2.5 把手、塞子和把手、塞子和/或盖或盖 5.2.5.1 一般要求一般要求 塞子不得超过挡板吮吸面 3mm(见图 15)。除非安抚奶嘴带有环.目能够满足 5.2.4 要求否则硬的把手、塞子或盖,其突出挡板后面的最远距离不应少于 10mm 和不超过 16mm。使用深度夹具的量块 B 和量块 C 进行测试(见图 8)。5.2.5.2 柔软的把手、塞子和柔软的把手、塞子和/或盖或盖(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 由柔软材料制成把手、塞子和/或盖的有效穿过深度不得少于10mm,且不得超过 3
19、5 mm。使用深度测试量具的量块 A 和量块 C 进行测试(见图 9)。5.2.6 孔洞(手指陷套)为了避免手指陷人安抚奶嘴任何一个组成部分,安抚奶嘴上何孔洞的不应允许直径 5.5mm 的圆杆通过,除非其穿过深度小于 10mm,或孔洞允许直径 14 mm 的圆杆不受阻碍地通过。本要求只适用于邵尔硬度 A 型 60IRHDs 以上材料制成的孔洞。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 6 机械性能要求机械性能要求 6 6.1 1 抗冲击性能抗冲击性能 安抚奶嘴按 7.2.1 中所述测试,经此测试及 7.2.7.1 所述的抗张强度测试后,安抚奶嘴部件均无破裂、撕
20、破或分离。6.2 6.2 抗刺穿性能抗刺穿性能 安抚奶嘴按 7.2.2 进行测试。当按 7.2.2.1 进行抗刺穿性能测试时,完全刺穿奶嘴头表面的力应大于 30N。如果安抚奶嘴安装有柔软的把手,按 7.2.2.2 所述进行抗刺穿测试时,完全刺穿把手表面的力应大于 30 N。6.3 6.3 抗扯性能抗扯性能 安抚奶嘴按 7.2.3 中所述测试。按 7.2.3.1 进行抗扯性能测试时,奶嘴头不应破裂或者分离。如果安抚奶嘴安装有一个柔软的把手,按 7.2.3.2 进行抗扯性能测试时,把手不应破裂或在抗张强度测试过程中分离。6 6.4 4 把手、塞子和把手、塞子和/或盖的保持力或盖的保持力 安抚奶嘴按
21、 7.2.4所述测试,不应有部件破裂或者从主体上分离,成为可触及部件。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 6.5 6.5 咬扯耐久性能咬扯耐久性能 安抚奶嘴的奶嘴头和柔软的把手按 7.2.5 所述测试,经此测试或者 7.2.7.1 所述的抗张强度测试后安抚奶嘴部件应无破裂、撕破或分离。如果安抚奶嘴的设计使得它不可能在咬的表面上的柔性材料的两面上施加拉力,则该材料不应表现出任何开裂或奶嘴的柔性和刚性的部分之间的任何分离的现象。柔软材料表面上的标识可被忽略。6.6 6.6 旋转耐久性旋转耐久性 当在奶嘴头内施加扭力(10.2)N m时,可以旋转360的奶嘴,
22、应按 7.2.6 进行测试,并按 7.2.7.1 所述的抗张强度测度过程中奶嘴头经测试后不应被扯破或分离。6.7 6.7 完整性完整性 未经 7.2.1 到 7.2.6 测试的部件应进行附加测试,以确保所有部件的完整性。奶嘴应该经按 7.2.7.2 进行测试,在测试过程中不应有部件破裂、扯破或分离。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 7 机械性能测试方法机械性能测试方法 7 7.1 1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法样品准备和烘箱处理的通用测试方法 7.1.1 在投放市场前直接从制造商中得到的样品应放在温度为702(如 GB/T3512 所描述的)的通
23、风干燥箱中处理 7 天,并且按照7.1.3 所述进行预处理。接着样品应按 7.1.2 所述进行煮沸处理,接着又按 7.1.3 中所述进行处理。7.1.2 所有的样品都应浸没在者沸的水中,根据 GB/T6682,第 3级的要求,放在水中的样品不能触及到容器的内辟,放置 10min 接着按 7.1.3 所述进行外理(目的是去除制造商加工过程中表面的涂层,确保在者沸水中安抚奶嘴的结构和所用的材料是稳定的)。7.1.3 所有的样品在测试前都要经过环境预处理。样品应该根据GB/T2918 的标准的环境:温度 232,相对湿度 50%5%中放置至少 40h。直到开始进行测试前样品都应该保持放置在该环境。测
24、试可在正常的测试环境中进行。7.1.4 除非另有规定,每项测试和每个方向的测试均应采用新的样品进行(例如,在一项测试完成后的样品不应用于另一个测试)。7.2 7.2 测试方法测试方法 7.2.1 抗冲击性测试 将安抚奶嘴放在平坦的水平钢制平面上,奶嘴应在无支撑的状态下进行测试。将一块质量平均分布在直径为 80mm2mm 的面积上,重为 1kg0.2kg 的扁平金属块,从距离奶嘴最高点 100mm2mm 处落下,使得重块中心首先与奶嘴接触。应对同一个奶嘴进行 5 次测试。(现行)强制性国家标准 GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 条件允许的情况下,最好每次冲击测试对应奶嘴不同的放
25、置位置(见图 16)。经过测试后,安抚奶嘴还应根据 7.2.7.1 所述进行抗张强度测试,测试沿着安抚奶嘴的最大主轴线。对于带有环的安抚奶嘴.将力施加在环和奶嘴头之间。对于带有可抓住的把手的安抚奶嘴,将力施加在把手和奶嘴头之间。对于带有不能用夹具夹住的塞子、盖或者把手,将力施加在挡板和奶嘴头之间。7.2.2 抗刺穿性测试抗刺穿性测试 7.2.2.1 奶嘴头的抗刺穿性测试 从一个完整的安抚奶嘴上,将奶嘴头剪切下来,剪切时尽量靠近挡板。将奶嘴头放在厚度至少 10mm,硬度肖氏 D(705)的切割面板上(见图 17)。注 1:这个硬度等同于 97 IRHDs。注 2:相关的研究显示,测试安抚奶嘴单独
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 婴幼儿 安抚 抚慰 奶嘴 安全 要求 请求 强制性 国家标准 gb28482