《流行病学》课件第十章 疾病疗效与预后研究.pptx
《《流行病学》课件第十章 疾病疗效与预后研究.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《《流行病学》课件第十章 疾病疗效与预后研究.pptx(50页珍藏版)》请在文库网上搜索。
1、第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu一、概述一、概述一、概述一、概述一、概述一、概述(一)疾病疗效研究的作用(一)疾病疗效研究的作用(一)疾病疗效研究的作用(一)疾病疗效研究的作用(一)疾病疗效研究的作用(一)疾病疗效研究的作用 疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性疾病疗效研究既可用于新药或新疗法的有效性和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或
2、治疗和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或治疗和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或治疗和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或治疗和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或治疗和安全性的评价,也可对目前临床上应用的药物或治疗方法进行评价。方法进行评价。方法进行评价。方法进行评价。方法进行评价。方法进行评价。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(
3、二)疾病疗效研究遵循的基本原则1.1.1.1.1.1.随机化随机化随机化随机化随机化随机化 将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,将随机抽取的样本应用随机化分组的方法,使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组或对照组使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组或对照组使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组或对照组使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组或对照组使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组或对照组使所有的研究对象都有同等的机会进入实验组
4、或对照组 方法包括方法包括方法包括方法包括方法包括方法包括:简单随机化、区组随机化、分段简单随机化、区组随机化、分段简单随机化、区组随机化、分段简单随机化、区组随机化、分段简单随机化、区组随机化、分段简单随机化、区组随机化、分段(或或或或或或分层分层分层分层分层分层)随机化分层、区组随机化等。随机化分层、区组随机化等。随机化分层、区组随机化等。随机化分层、区组随机化等。随机化分层、区组随机化等。随机化分层、区组随机化等。2.2.2.2.2.2.设立对照设立对照设立对照设立对照设立对照设立对照 通过设立对照,可排除非研究因素对研究结通过设立对照,可排除非研究因素对研究结通过设立对照,可排除非研究
5、因素对研究结通过设立对照,可排除非研究因素对研究结通过设立对照,可排除非研究因素对研究结通过设立对照,可排除非研究因素对研究结果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗果真实性的影响,如霍桑效应、安慰剂效应及确定治疗的不良反应等。的不良反应等。的不良反应等。的不良反应等。的不良反应等。的不良反应等。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病
6、疗效研究uuuuuu(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则3.3.3.3.3.3.重复重复重复重复重复重复 重复是指在相同条件下重复试验的过程。在重复是指在相同条件下重复试验的过程。在重复是指在相同条件下重复试验的过程。在重复是指在相同条件下重复试验的过程。在重复是指在相同条件下重复试验的过程。在重复是指在相同条件下重复试验的过程。在流行病学研究中,保证足够的样本含量就是一种重复。流行病学研究中,保证足够的样本含量就是一种重复。流行病学研究中
7、,保证足够的样本含量就是一种重复。流行病学研究中,保证足够的样本含量就是一种重复。流行病学研究中,保证足够的样本含量就是一种重复。流行病学研究中,保证足够的样本含量就是一种重复。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。重复可消除非研究因素对研究结果的影响。4.4.4.4.4.4.盲法盲法盲法盲法盲法盲法 应用盲法可减少或消除由于研究者和研究对象应用盲法可减少或消除由于研究者和研究对象应用盲法可减少或消除由于研究者和研究对象应用盲法可减少或消除由于
8、研究者和研究对象应用盲法可减少或消除由于研究者和研究对象应用盲法可减少或消除由于研究者和研究对象主观因素对结果产生的偏倚。主观因素对结果产生的偏倚。主观因素对结果产生的偏倚。主观因素对结果产生的偏倚。主观因素对结果产生的偏倚。主观因素对结果产生的偏倚。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则(二)疾病疗效研究遵循的基本原则5.5.5.5.5.5.多中心多中
9、心多中心多中心多中心多中心 指多名研究者在不同的研究机构进行试验,指多名研究者在不同的研究机构进行试验,指多名研究者在不同的研究机构进行试验,指多名研究者在不同的研究机构进行试验,指多名研究者在不同的研究机构进行试验,指多名研究者在不同的研究机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试验。并按相同的试验方案同时进行的临床试验。并按相同的试验方案同时进行的临床试验。并按相同的试验方案同时进行的临床试验。并按相同的试验方案同时进行的临床试验。并按相同的试验方案同时进行的临床试验。6.6.6.6.6.6.遵守医学伦理遵守医学伦理遵守医学伦理遵守医学伦理遵守医学伦理遵守医学伦理 即知情同意(尊重)
10、,有益无害(行善)及即知情同意(尊重),有益无害(行善)及即知情同意(尊重),有益无害(行善)及即知情同意(尊重),有益无害(行善)及即知情同意(尊重),有益无害(行善)及即知情同意(尊重),有益无害(行善)及公正(公平)。公正(公平)。公正(公平)。公正(公平)。公正(公平)。公正(公平)。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(一)平行随机对照试验(一)平行随机对照试验(一)平行随机对照试验(一)平行随机对照试验(一)平行随机对照试验(
11、一)平行随机对照试验 平行随机对照试验把符合要求的研究对象平行随机对照试验把符合要求的研究对象平行随机对照试验把符合要求的研究对象平行随机对照试验把符合要求的研究对象平行随机对照试验把符合要求的研究对象平行随机对照试验把符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随机分配到试验组或对照组,然后给予相应的干预措施,随访并评价试验效应。随访并评价试验效应。随访并评价试验效应。随
12、访并评价试验效应。随访并评价试验效应。随访并评价试验效应。平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚平行随机对照试验可有效防止混杂或偏倚因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗因素的影响,其研究结果具有较强的真实性,是疾病疗效研究中最常用的验证性临床试验设计方案
13、,也是金标效研究中最常用的验证性临床试验设计方案,也是金标效研究中最常用的验证性临床试验设计方案,也是金标效研究中最常用的验证性临床试验设计方案,也是金标效研究中最常用的验证性临床试验设计方案,也是金标效研究中最常用的验证性临床试验设计方案,也是金标准方案。准方案。准方案。准方案。准方案。准方案。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(二)群组随机对照试验(二)群组随机对照试验(二)群组随机对照试验(二)群组随机对照试验(二)群组随机对照试
14、验(二)群组随机对照试验 在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但在社区环境下进行,以尚未患所研究疾病但将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作将来可能患病的正常人作为研究对象,以个体或群体作为研究单位,将研究对象随机分为干预组和对照组,干为研究单位
15、,将研究对象随机分为干预组和对照组,干为研究单位,将研究对象随机分为干预组和对照组,干为研究单位,将研究对象随机分为干预组和对照组,干为研究单位,将研究对象随机分为干预组和对照组,干为研究单位,将研究对象随机分为干预组和对照组,干预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观预组给予干预措施,对照组给予对照干预措施,随访观察一段时间,比较两组人群间的结局察一段时间,比较两组人群间的结局察一段时间,比较两
16、组人群间的结局察一段时间,比较两组人群间的结局察一段时间,比较两组人群间的结局察一段时间,比较两组人群间的结局(如发病率、死亡如发病率、死亡如发病率、死亡如发病率、死亡如发病率、死亡如发病率、死亡率、治愈率、健康状况改变等情况率、治愈率、健康状况改变等情况率、治愈率、健康状况改变等情况率、治愈率、健康状况改变等情况率、治愈率、健康状况改变等情况率、治愈率、健康状况改变等情况)差异,从而判断干差异,从而判断干差异,从而判断干差异,从而判断干差异,从而判断干差异,从而判断干预措施对相关疾病的预防效果。预措施对相关疾病的预防效果。预措施对相关疾病的预防效果。预措施对相关疾病的预防效果。预措施对相关疾
17、病的预防效果。预措施对相关疾病的预防效果。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。群组可为一个社区、一所学校、一所医院等单位。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(三)交叉设计(三)交叉设计(三)交叉设计(三)交叉设计(三)交叉设计(三)交叉设计(cross-o
18、ver designcross-over designcross-over designcross-over designcross-over designcross-over design)在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用在疾病疗效研究实践中,为了比较药物使用的时间效应,而又不增加样本含量,可让每组的研究对的时间效应,而又不增加样本含量,可让每组的研究对的时间效应,而又不增加样本含量,可让每组的研究对的时间效应,而又不增加样本含量,可让
19、每组的研究对的时间效应,而又不增加样本含量,可让每组的研究对的时间效应,而又不增加样本含量,可让每组的研究对象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。象交替地接受各组的干预措施,称为交叉设计。应用交叉设计时要注意两个问题应用交叉设计时要注意两个问题应用交叉设计时要注意两个问题应用交叉设计时要注意两个问题应用交叉设计时要注意两个问题应用交叉设计时要注意两个问题:1.1.1.1.1.1.时间效应时间效应时间效应时间效应时间效应时间效
20、应2.2.2.2.2.2.滞留效应滞留效应滞留效应滞留效应滞留效应滞留效应第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(四)析因设计(四)析因设计(四)析因设计(四)析因设计(四)析因设计(四)析因设计(factorial trialfactorial trialfactorial trialfactorial trialfactorial trialfactorial trial)析因设计可分析两种及以上处理间的作用,析因设计可分析两种及以上处
21、理间的作用,析因设计可分析两种及以上处理间的作用,析因设计可分析两种及以上处理间的作用,析因设计可分析两种及以上处理间的作用,析因设计可分析两种及以上处理间的作用,可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数可用于评价两个或以上处理因素的各处理水平间的均数是否有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作是否有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作是否有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作是否
22、有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作是否有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作是否有差异,及两个或以上处理因素之间是否有交互作用。用。用。用。用。用。第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(五)多中心临床试验(五)多中心临床试验(五)多中心临床试验(五)多中心临床试验(五)多中心临床试验(五)多中心临床试验(multi-center clinical trialmulti-center clinical trialmulti-
23、center clinical trialmulti-center clinical trialmulti-center clinical trialmulti-center clinical trial)多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究多中心临床试验是指多名研究者在不同的研究机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试机构进行试
24、验,并按相同的试验方案同时进行的临床试机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试机构进行试验,并按相同的试验方案同时进行的临床试验。验。验。验。验。验。1.1.1.1.1.1.多中心临床试验的优点多中心临床试验的优点多中心临床试验的优点多中心临床试验的优点多中心临床试验的优点多中心临床试验的优点2.2.2.2.2.2.在多中心试验的设计和实施中要注意的事项在多中心试验的设计和实施中要注意的事项在多中心试验的设计和实施中要注意的事项在多中心试验的设计和实施中要注意的事项在多中心试验的设计和实施中要注意的事项在多中心试验的设计和实施中要注意的事项第一节第一节第一节第一节第一节第一节 疾病疗效
25、研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究疾病疗效研究uuuuuu二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型二、设计类型(六)单病例随机对照试验(六)单病例随机对照试验(六)单病例随机对照试验(六)单病例随机对照试验(六)单病例随机对照试验(六)单病例随机对照试验(N of 1 randomized N of 1 randomized N of 1 randomized N of 1 randomized N of 1 randomized N of 1 randomized control trialcontrol trialcontrol trialcontro
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 流行病学 流行病学课件第十章 疾病疗效与预后研究 课件 第十 疾病 疗效 预后 研究