福建省闽东力捷迅药业股份有限公司招股说明书.pdf
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1、 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 Fujian Mindong Rejuenation Pharmaceutical Co.,Ltd.(福建省柘荣县制药工业路(福建省柘荣县制药工业路 1 号)号)首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书招股说明书(申报稿)(申报稿)保荐机构(主承销商)保荐机构(主承销商)(中国(上海)自由贸易试验区浦明路(中国(上海)自由贸易试验区浦明路 8 号)号)声明:本公司的发行上市申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行声明:本公司的发行上市申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。招股说明书不
2、具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之相应程序。招股说明书不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为做出投资决定的依据。用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为做出投资决定的依据。创业板风险提示:本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较创业板风险提示:本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定
3、、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-2 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发发行人行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定,股票依法发行后,发
4、行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-3 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股(A股)发行股数,股东公开发售股数股东公开发售股数 本次公开发行股票数量不超过34,401,710股,占发行后总股本的比例不低于25%;本次发行公司原股东不公开发售股份 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股
5、本 不超过137,606,838股 保荐人(主承销商)民生证券股份有限公司 招股说明书签署日期【】年【】月【】日 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-4 目目 录录 发行人声明发行人声明.2 本次发行概况本次发行概况.3 目目 录录.4 第一节第一节 释释 义义.8 一、一般术语.8 二、专业术语.10 第二节第二节 概概 览览.14 一、重大事项提示.14 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.16 三、本次发行概况.16 四、发行人的主营业务经营情况.18 五、发行人板块定位情况.20 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.22 七、财务报告审计截止日后的主
6、要经营状况.22 八、发行人选择的具体上市标准.22 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.23 十、募集资金用途与未来发展规划.23 十一、其他对发行人有重大影响的事项.23 第三节第三节 风险因素风险因素.25 一、与发行人相关的风险.25 二、与行业相关的风险.31 三、其他风险.33 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.34 一、发行人简介.34 二、发行人的设立情况及报告期内的股本和股东变化情况.34 三、发行人成立以来重要事件.57 四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况.57 五、发行人的股权结构及组织结构情况.57 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿
7、)1-1-5 六、发行人子公司、参股公司情况.60 七、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人的基本情况.60 八、发行人特别表决权股份或类似安排的情况.66 九、发行人协议控制架构安排的情况.66 十、控股股东、实际控制人报告期内的重大违法行为.66 十一、发行人股本情况.66 十二、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介.70 十三、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议及履行情况.80 十四、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司发行人股份的情况.80 十五、发行人董事、监事、
8、高级管理人员及核心技术人员最近三年的变动情况.81 十六、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人及其业务相关的对外投资情况.82 十七、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况.83 十八、发行人已经制定或实施的股权激励或期权激励及相关安排.85 十九、发行人员工情况及社会保障情况.86 第五节第五节 业务与技术业务与技术.89 一、发行人主营业务、主要产品情况.89 二、发行人所处行业的基本情况.110 三、发行人的销售情况及主要客户.173 四、发行人的采购情况及主要供应商.179 五、发行人主要固定资产及无形资产.182 六、发行人生产经营资质认证及许可情况.
9、193 七、发行人核心技术及研发情况.199 八、涉及主要环境污染物、主要处理设施及处理能力情况.214 九、产品质量控制及安全生产措施.216 十、发行人境外生产经营情况.218 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-6 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.219 一、财务报表.219 二、审计意见.224 三、财务报表的编制基础、合并范围及变化情况.225 四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准.226 五、关键审计事项.226 六、影响收入、成本、费用和利润的主要因素及对公司具有核心意义或对业绩变动具有较强预示作用的相关
10、财务或非财务指标分析.228 七、主要会计政策和会计估计.232 八、非经常性损益.256 九、主要税种及税收政策.257 十、主要财务指标.259 十一、经营成果分析.261 十二、资产质量分析.300 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.318 十四、重大投资或资本性支出,重大资产重组或股权收购合并等事项.331 十五、或有事项、资产负债表日后事项及其他重要事项.331 十六、发行人盈利预测报告.333 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.334 一、募集资金运用概况.334 二、募集资金投资项目具体情况.336 三、募集资金运用对财务状况和经营战略的
11、影响.349 四、未来发展规划.349 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.354 一、报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况.354 二、发行人管理层对内部控制的自我评估意见及注册会计师对内部控制的鉴证意见.354 三、发行人报告期内存在的违法违规行为及受到处罚的情况.357 四、发行人报告期内资金占用的情况和对外担保的情况.358 五、发行人直接面向市场独立持续经营的能力.359 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-7 六、同业竞争情况.361 七、关联方及关联关系.371 八、关联交易.381 九、发行人报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事意
12、见.388 第九节第九节 投资者保护投资者保护.389 一、本次发行前滚存利润的分配安排及已履行的决策程序.389 二、股利分配政策及决策程序.389 三、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排及尚未盈利或累计未弥补亏损的情况.391 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.392 一、重要合同.392 二、对外担保情况.397 三、重大诉讼或仲裁事项.397 第十一节第十一节 声明声明.399 一、发行人及全体董事、监事和高级管理人员声明.399 二、发行人控股股东、实际控制人声明.400 三、保荐机构(主承销商)声明.401 四、发行人律师声明.404 五、审计机构声明.405 六、资
13、产评估机构声明.406 七、验资机构声明.407 八、验资复核机构声明.408 第十二节第十二节 附件附件.409 一、备查文件.409 二、备查文件时间、地点,文件查阅联系方式.426 三、与投资者保护相关的承诺.427 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-8 第一节第一节 释释 义义 在本招股说明书中,除非文意另有所指,下列简称均具有如下特定含义:一、一般术语一、一般术语 公司/本公司/发行人/力捷迅/股份公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 有限公司/力捷迅有限 指 福建省闽东力捷迅药业有限公司 福州分公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福州分公司,
14、发行人分公司 北京分公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司北京分公司,发行人分公司 力捷迅生物 指 福建省力捷迅生物科技有限公司,发行人的子公司 力捷迅医药 指 福建省力捷迅医药科技有限公司,发行人的子公司 北京力捷迅 指 北京力捷迅医药科技发展有限公司,报告期内注销的发行人控股子公司 瀚力生物 指 福州瀚力生物医学技术有限公司,报告期内注销的发行人参股公司 力捷迅咨询 指 福建力捷迅医疗信息咨询有限公司,曾用名“福建昌隆新能源科技有限公司”,发行人的控股股东 昌隆国际 指 昌隆国际投资有限公司,一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司,力捷迅咨询的唯一股东 亮雄控股 指 亮雄控股有限
15、公司,一家在英属维尔京群岛设立的公司,昌隆国际的唯一股东 阳明创投 指 福建阳明创业投资有限公司,发行人的股东 万福临 指 万福临(平潭)投资管理有限公司,发行人的股东 阳明康怡 指 福建阳明康怡生物医药创业投资企业(有限合伙),发行人的股东 宁德国投 指 宁德市国有资产投资经营有限公司,发行人的股东 福港生物 指 福建省福港生物工程有限公司,发行人的历史股东 柘荣国投 指 柘荣县国有资产投资经营有限公司,发行人的历史股东 北京四环 指 北京四环医学技术贸易公司,发行人的历史股东 福宁信托 指 宁德市福宁投资有限公司,曾用名“闽东福宁信托投资公司”,发行人的历史股东 省立医院劳服 指 福建省立
16、医院劳动服务公司,发行人的历史股东 医大附一 指 福建医科大学附属第一医院,发行人的历史股东 肿瘤医院劳服 指 福建省肿瘤医院劳动服务公司,发行人的历史股东 厦门宝隆分公司 指 厦门宝隆实业有限公司福州分公司,发行人的历史股东 宝隆医药 指 福建华氏康源医药有限公司,曾用名为“福建宝隆医药有限公司”、“福建康源医药有限公司”,发行人福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-9 的历史股东 超霸经贸 指 福建超霸经贸有限公司,发行人的历史股东 承创堂 指 福建承创堂中药有限公司,曾用名为“福州聚英医药有限公司”、“福州聚英生物制剂贸易有限公司”,发行人的历史股东 宝隆投资 指
17、 福建宝隆投资有限公司,发行人的历史股东 西岸生物 指 福建西岸生物科技有限公司,曾用名“宁德市力捷迅农垦高科有限公司”,发行人的历史股东 福达光电 指 福州福达光电设备有限公司,发行人的历史股东 榕水投资 指 柘荣县榕水投资管理有限公司,发行人的历史股东 福音生物 指 福音生物科技(福州)有限公司,发行人的历史股东 山东康富 指 山东康富投资有限公司,发行人的历史股东 康富控股 指 康富控股有限公司,一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司 唯俊有限 指 唯俊有限公司,一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司 香江国际 指 香江国际控股有限公司,一家在英属维尔京群岛设立的公司 福抗药
18、业 指 福建省福抗药业股份有限公司 康达医疗 指 福建康达医疗产业发展有限公司,曾用名“福建康达医疗投资发展有限公司”东华康富 指 福建省东华康富科技有限公司 尚盛楚逸 指 北京尚盛楚逸医药科技有限公司 九众财税 指 福州市九众财税咨询有限责任公司 一脉阳光 指 福州一脉阳光综合门诊有限公司 厦门燕之屋 指 厦门燕之屋生物工程股份有限公司,前身为“厦门燕之屋生物工程发展有限公司”厦门片仔癀 指 厦门片仔癀宏仁医药有限公司 祥坂园 指 平潭祥坂园企业管理合伙企业(有限合伙)海诚药业 指 福建海诚药业有限公司 国务院 指 中华人民共和国国务院 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深
19、圳证券交易所 股东大会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司股东大会 董事会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司董事会 监事会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司监事会 保荐机构/民生证券 指 民生证券股份有限公司 审计机构/天健会计师 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-10 发行人律师/锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 招股说明书 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书(申报稿)公司章程 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司章程 公司章程(草案)指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司章程
20、(草案)(上市后适用)公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法(2020 年 3 月 1 日起施行、现行有效的证券法)上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则(20232023 年年 2 2月月 1717 日日起实施)国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 报告期、报告期内 指 2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年 1-6 月 报告期各期末 指 2019 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31 日、2021 年12 月 31 日及 2022 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/
21、亿元 合作方 指 宝诺医药等与公司开展药品合作经营的合作主体 宝诺医药 指 福建省宝诺医药有限公司 合作药品 指 胞磷胆碱钠片等与合作方合作经营的合作药品 百济神州 指 百济神州有限公司,证券代码:688235.SH 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司,证券代码:600276.SH 昂利康 指 浙 江 昂 利 康 制 药 股 份 有 限 公 司,证 券 代 码:002940.SZ 海辰药业 指 南京海辰药业股份有限公司,证券代码:300584.SZ 西点药业 指 吉林省西点药业科技发展股份有限公司,证券代码:301130.SZ 苑东生物 指 成都苑东生物制药股份有限公司,证券代码:6885
22、13.SH 悦康药业 指 悦康药业集团股份有限公司,证券代码:688658.SH 梓橦宫 指 四 川 梓 橦 宫 药 业 股 份 有 限 公 司,证 券 代 码:832566.BJ 二、专业术语二、专业术语 艾昆纬 指 IQVIA Holdings Inc,是一家提供综合信息和技术支持的医疗保健服务的公司,是致力于运用全球领先的信息和技术,为全球药业市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案的商业咨询服务公司 亿欧智库 指 亿欧智库是一家致力于科技创新和产业研究的综合服务平台,聚焦产业数字化升级,为从业者提供行业投资分析、研究咨询、数据定制化、政企对接等服务 CDE 指 国家药品监督管理局
23、药品审评中心 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-11 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice,药品经营质量管理规范 药 品 上 市 许 可 持 有 人(MAH)制度 指 Marketing Authorization Holder,拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体 CRO
24、 指 Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测 PCT 指 Patent Cooperation Treaty,是专利领域的一项国际合作条约。根据 PCT 的规定,专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请,向多个国家申请专利 IND 申请 指 Investigational New Drug,临床研究申请 NDA 申请 指 New Drug Application,新药上市申请 ANDA 申请 指 Abb
25、reviated New Drug Application,仿制药申请(即简化新药申请)制剂 指 为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品 1 类创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的原料药及其制剂 专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 化学药 指 化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品 中成药 指 以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处
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